Volulyte 6% otopina za infuziju
| Name | Volulyte 6% otopina za infuziju |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-474984793 |
| Active Substance | hidroksietilškrob, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat |
| Pharmaceutical Form | otopina za infuziju |
| Strength | 6% |
| Packaging [MA Number for Packaging] | 500 ml otopine u vreći, 20 vreća u kutiji [HR-H-474984793-01] |
| Manufacturer | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka Fresenius Kabi France, Louviers, Francuska Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka |
| Marketing Authorisation Holder | Fresenius Kabi d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Date | 20.09.2017 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/16-02/487 |
| Registration Number | 381-12-01/30-17-09 |
| Composition | 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 60,00 g hidroksietilškroba, 4,63 g natrijevog acetat trihidrata, 6,02 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida, 0,30 g magnezijevog klorid heksahidrata |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | B05AA07 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Educational materials for healthcare professionals |
Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1 |
Direct Healthcare Professional Communication
| Name | Date | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o daljnjim mjerama za jačanje postojećih ograničenja primjene otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob | 12.04.2019 | Fresenius Kabi |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih restrikcija u primjeni otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob (HES) | 28.08.2018 | B. Braun Adria d.o.o. i Fresenius Kabi d.o.o. |
