Volulyte 6% otopina za infuziju
Name | Volulyte 6% otopina za infuziju |
---|---|
Marketing Authorisation Number | HR-H-474984793 |
Active Substance | hidroksietilškrob, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat |
Pharmaceutical Form | otopina za infuziju |
Strength | 6% |
Packaging [MA Number for Packaging] | 500 ml otopine u vreći, 20 vreća u kutiji [HR-H-474984793-01] |
Manufacturer | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka Fresenius Kabi France, Louviers, Francuska Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka |
Marketing Authorisation Holder | Fresenius Kabi d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska |
Marketing Authorisation Date | 20.09.2017 |
MA Period of Validity | unlimited |
Classification Number | UP/I-530-09/16-02/487 |
Registration Number | 381-12-01/30-17-09 |
Composition | 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 60,00 g hidroksietilškroba, 4,63 g natrijevog acetat trihidrata, 6,02 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida, 0,30 g magnezijevog klorid heksahidrata |
Prescription | na recept |
Type of prescription | ograničeni recept |
Distribution | u ljekarni |
Advertising to general public | zabranjeno |
ATC Code | B05AA07 |
Medicinal product marketed in the Croatia | Da |
SmPC | download |
PL | download |
Educational materials for healthcare professionals |
Edukacija za zdravstvene radnike, verzija 1 |
Direct Healthcare Professional Communication
Name | Date | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o daljnjim mjerama za jačanje postojećih ograničenja primjene otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob | 12.04.2019 | Fresenius Kabi |
Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih restrikcija u primjeni otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob (HES) | 28.08.2018 | B. Braun Adria d.o.o. i Fresenius Kabi d.o.o. |