Objavljene preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala sa sjednice PRAC-a iz srpnja 2018. godine
17.08.2018.
opširnije
Farmakovigilancija
Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije, uvođenju nove kontraindikacije i potrebi praćenja jetrene funkcije za lijek Esmya (ulipristalacetat)
06.08.2018.
opširnije
PRAC preporučio ograničenje primjene lijeka Xofigo (radij-223 diklorid) za liječenje raka prostate
13.07.2018.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije lijeka Keytruda (pembrolizumab) za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog urotelnog karcinoma u odraslih bolesnika koji nisu pogodni za kemoterapiju koja sadrži cisplatin
10.07.2018.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije lijeka Tecentriq (atezolizumab) u liječenju lokalno uznapredovalog ili metastatskog urotelnog karcinoma u odraslih bolesnika koji nisu pogodni za kemoterapiju koja sadrži cisplatin
10.07.2018.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku neuspjeha liječenja i povećanom riziku za prijenos HIV infekcije s majke na dijete zbog niske izloženosti darunaviru i kobicistatu tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće
28.06.2018.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide (cetroleliksacetat)
19.06.2018.
opširnije
Objavljene preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala sa sjednice PRAC-a iz svibnja 2018. godine
18.06.2018.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o oštećenjima neuralne cijevi u novorođenčadi čije su majke bile izložene dolutegraviru u trenutku začeća
11.06.2018.
opširnije
PRAC preporučio nove mjere minimizacije rizika za pojavu rijetkog, no ozbiljnog oštećenja funkcije jetre prilikom primjene lijeka Esmya za fibroide maternice
25.05.2018.
opširnije
