Farmakovigilancija

Tamiflu (oseltamivir) i psihijatrijske nuspojave - novo priopćenje Europske agencije za lijekove

23.03.2007.

Europska agencija za lijekove je 23. ožujka 2007. objavila priopćenje za javnost u kojem navodi da će upozorenje o mogućnosti neuropsihijatrijskih nuspojava pri primjeni Tamiflu-a ipak biti uvedeno u informacije o lijeku (Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku).

Europska agencija za lijekove preporučila je uvrštavanje sljedećeg teksta:

"Konvulzije, smanjena razina svijesti, abnormalno ponašanje, halucinacije i delirij koji su doveli do rijetkih slučajeva slučajnog ozljeđivanja bili su prijavljeni tijekom primjene Tamiflu-a. Bolesnike, posebice djecu i adolescente, potrebno je pomno pratiti kako bi se uočili znakovi neuobičajenog ponašanja."

Agencija za lijekove i medicinske proizvode će, kao mjeru predostrožnosti, od nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet zatražiti uvrštavanje predmetnih upozorenja i u hrvatske informacije o lijeku, ali smatra da ne postoji razlog za zabrinutost građana.

Priopćenje za javnost Europske agencije za lijekove

Povratak