Depakine Chrono 300 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Naziv lijeka | Depakine Chrono 300 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-132091526 |
Djelatna tvar | valproatna kiselina natrijev valproat |
Sastav | jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži smjesu od 87 mg valproatne kiseline i 199,8 mg natrijevog valproata, što odgovara količini od 300 mg djelatne tvari natrijevog valproata |
Farmaceutski oblik | tableta s prilagođenim oslobađanjem |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-132091526-01] |
Proizvođač | Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska |
Nositelj odobrenja | Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska |
Datum rješenja | 01.09.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/271 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-94 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N03AG01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Godišnji obrazac potvrde upoznatosti s rizikom, verzija 4 Vodič za zdravstvene radnike, verzija 6 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnicu, lipanj 2022 Vodič za bolesnicu, verzija 6 |
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama opreza vezano uz potencijalni rizik od neurorazvojnih poremećaja u djece očeva liječenih lijekovima koji sadrže valproat tijekom 3 mjeseca prije začeća | 19.02.2024. | Sanofi Winthrop Industrie, Makpharm d.o.o. |
Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Depakine Chrono (natrijev valproat) i uspostavi programa prevencije trudnoće | 21.12.2018. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |