Povlačenje određenog broja pakiranja jedne serije lijeka Elidel 10 mg/g krema
25.05.2018.
Tvrtka Mylan Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Elidel 10 mg/g krema, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju određenog broja pakiranja jedne serije predmetnog lijeka s hrvatskog tržišta, do razine ljekarni.
Povlačenje se provodi zbog neispravnosti u kakvoći koja se sastoji u tome da su predmetna pakiranja navedenog lijeka opremljena za stavljanje u promet na rumunjsko tržište. Normalizacija opskrbe tržišta Republike Hrvatske predmetnim lijekom očekuje se u najkraćem mogućem roku.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
