Novosti i edukacije

Novoodobreni lijekovi

17.10.2005.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.09.2005. do 31.09.2005. godine.

Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.

Naziv Djelatna tvar Pakovanje Datum Klasa
1. Aminoplasmal Hepa - 10% aminokiseline 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji) 19.09.2005. UP/I-530-09/05-01/616
2. Apidra 100 i.j./ml (staklena bočica 10 ml) insulinum glulisinum 1 staklena bocica s 10 ml otopine, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/868
3. Apidra 100 i.j./ml (stakleni uložak 3.0 ml) insulinum glulisinum 5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/462
4. Apidra 100 i.j./ml OptiSet (injektor sa staklenim uloškom 3,0 ml) insulinum glulisinum 5 brizgalica (injektora) sa staklenim uloškom s 3 ml otopine, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/463
5. Atorvox tablete 20 mg atorvastatinum 60 (6x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/620
6. Atorvox tablete 20 mg atorvastatinum 30 (3x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/619
7. Atorvox tablete 40 mg atorvastatinum 30 (3x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/621
8. Atorvox tablete 10 mg atorvastatinum 30 (3x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/617
9. Atorvox tablete 10 mg atorvastatinum 60 (6x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/618
10. Atorvox tablete 40 mg atorvastatinum 60 (6x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/622
11. Avelox 400 mg/250 ml otopina za infuziju moxifloxacinum 1 staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji 16.09.2005. UP/I-530-09/05-01/47
12. Bisopromerck 10 bisoprololum 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/607
13. Bisopromerck 10 bisoprololum 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/608
14. Bisopromerck 10 bisoprololum 100 (10x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/609
15. Bisopromerck 5 bisoprololum 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/604
16. Bisopromerck 5 bisoprololum 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/605
17. Bisopromerck 5 bisoprololum 100 (10x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/606
18. Canesten sprej za kožu, otopina clotrimazolum 30 ml otopine u plastičnoj bočici s raspršvacem, u kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/257
19. Citalon 10 mg filmom obložene tablete citalopramum 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/838
20. Citalon 10 mg filmom obložene tablete citalopramum 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/839
21. Citalon 20 mg filmom obložene tablete citalopramum 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/836
22. Citalon 20 mg filmom obložene tablete citalopramum 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/837
23. Citalon 40 mg filmom obložene tablete citalopramum 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/834
24. Citalon 40 mg filmom obložene tablete citalopramum 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/835
25. Epiramat tablete 50 mg topiramatum 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 15.09.2005. UP/I-530-09/05-01/611
26. Epiramat tablete 100 mg topiramatum 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 15.09.2005. UP/I-530-09/05-01/612
27. Epiramat tablete 200 mg topiramatum 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 15.09.2005. UP/I-530-09/05-01/613
28. Epiramat tablete 25 mg topiramatum 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji 15.09.2005. UP/I-530-09/05-01/610
29. Equoral 100 mg ciclosporinum 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/138
30. Equoral 25 mg ciclosporinum 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/136
31. Equoral 50 mg ciclosporinum 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/137
32. Equoral otopina ciclosporinum 50 ml otopine u smedoj staklenoj bocici u zaštitnom spremniku, 1 plasticna šprica od 4 ml,1 plasticna cjevcica za izvlacenje sadržaja bocice u zaštitnom plasticnom spremniku i 1 plasticni sigurnosni zatvarac na navoj, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/135
33. Levemir FlexPen insulinum detemirum 5 brizgalica sa stakelnim uloškom s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/794
34. Levemir Penfill insulinum detemirum 5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji 23.09.2005. UP/I-530-09/05-01/748
35. Lipofundin MCT/LTC 10 % srednjelancani trigliceridi/sojino ulje 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji 16.09.2005. UP/I-530-09/05-01/845
36. Lipofundin MCT/LTC 10 % srednjelancani trigliceridi/sojino ulje 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji 16.09.2005. UP/I-530-09/05-01/843
37. Lipofundin MCT/LTC 20 % srednjelancani trigliceridi/sojino ulje 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji 16.09.2005. UP/I-530-09/05-01/844
38. Lipofundin MCT/LTC 20 % srednjelancani trigliceridi/sojino ulje 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji 16.09.2005. UP/I-530-09/05-01/846
39. Myfortic 180 mg tablete acidum mycophenolicum 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC- Al blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/326
40. Myfortic 360 mg tablete acidum mycophenolicum 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC- Al blisteru, u kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/327
41. Omegaven visoko procišceno riblje ulje, procišceni fosfatidi jaja, glicerol 10 staklenih bočica sa 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji 02.09.2005. UP/I-530-09/05-01/787
42. Omegaven visoko procišceno riblje ulje, procišceni fosfatidi jaja, glicerol 10 staklenih bočica s 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji 02.09.2005. UP/I-530-09/05-01/786
43. RUTACID tablete za žvakanje 500 mg hydrotalcitum 20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji 19.09.2005. UP/I-530-09/05-01/848
44. RUTACID tablete za žvakanje 500 mg hydrotalcitum 60 (6x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji 19.09.2005. UP/I-530-09/05-01/849
45. SEPTOLETE PLUS pastile benzocainum, cetylpyridinii chloridum 30 (3x10) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji 07.09.2005. UP/I-530-09/05-01/847
46. Simvax 10 mg filmom obložene tablete simvastatinum 28 (1x28) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji 13.09.2005. UP/I-530-09/05-01/364
47. Simvax 10 mg filmom obložene tablete simvastatinum 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji 13.09.2005. UP/I-530-09/05-01/363
48. Simvax 20 mg filmom obložene tablete simvastatinum 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji 13.09.2005. UP/I-530-09/05-01/365
49. Simvax 20 mg filmom obložene tablete simvastatinum 28 (2x14) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji 13.09.2005. UP/I-530-09/05-01/366
50. Simvax 40 mg filmom obložene tablete simvastatinum 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji 13.09.2005. UP/I-530-09/05-01/367
51. Simvax 40 mg filmom obložene tablete simvastatinum 28 (2x14) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji 13.09.2005. UP/I-530-09/05-01/368
52. Valcyte 450 mg filmom obložene tablete valganciclovirum 60 tableta u plasticnoj (HDPE) bocici, u kartonskoj kutiji 29.09.2005. UP/I-530-09/05-01/903
53. Voltaren Emulgel 1 % diclofenacum 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji 30.09.2005. UP/I-530-09/05-01/116
54. Zemplar paricalcitolum 5 staklenih ampula sa po 1 ml otopine , uloženo u kartonsku kutiji 14.09.2005. UP/I-530-09/05-01/410
55. Tulip 20 mg filmom obložene tablete atorvastatinum 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji 12.09.2005. UP/I-530-09/05-01/974
56. Tulip 10 mg filmom obložene tablete atorvastatinum 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji 12.09.2005. UP/I-530-09/05-01/972
57. Tulip 20 mg filmom obložene tablete atorvastatinum 60 tableta (6x10) u blister pakiranju, u kutiji 12.09.2005. UP/I-530-09/05-01/973
58. Tulip 10 mg filmom obložene tablete atorvastatinum 60 tableta (6x10) u blister pakiranju, u kutiji 12.09.2005. UP/I-530-09/05-01/971

Na vrh stranicePovratak