Promet, proizvodnja i inspekcija

Baza dozvola za proizvodnju i promet

• Baza izdanih dozvola
• Prodaja lijekova na daljinu putem Interneta
• Prodaja medicinskih proizvoda na daljinu putem Interneta
• Evidencija veleprodaja i posrednika sa sjedištem izvan RH, u EU

Proizvodnja

• Zakonodavni okvir
• Proizvodnja i uvoz
• Dobra proizvođačka praksa
• Nadzor
• Nacionalna i međunarodna suradnja
• Upute za podnositelje zahtjeva

Najviša dozvoljena cijena lijeka na veliko

• Sustav određivanja cijena lijekova
• Najviša dozvoljena cijena lijeka na veliko i iznimno povećanje cijene
• Godišnji izračun cijene lijeka
• Podnošenje dokumentacije za određivanje cijene lijeka
• Popisi cijena lijekova

Krivotvoreni lijekovi

Na ovoj stranici možete saznati više o krivotvorenim lijekovima i nacionalnom zakonodavnom okviru koji uređuje ovu problematiku kao i o borbi protiv krivotvorenih lijekova u Republici Hrvatskoj te međunarodnoj suradnji u borbi protiv krivotvorenih lijekova.

Promet

• Promet na veliko
• Promet na malo
• Stavljanje lijeka u promet
• Odredba sunset clause
• Serije cjepiva i lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme u prometu
• Prekid opskrbe tržišta lijekom i nestašice
• Suglasnosti
• Paralelni uvoz i promet lijekova
• Potvrda o lijeku (CPP) i Potvrda o slobodnoj prodaji (FSC)
• Potrošnja lijekova
• Novosti

Inspekcija

• Zakonodavni okvir
• Inspektori
• Dobra proizvođačka praksa
• Dobra farmakovigilancijska praksa
• Novosti

Neispravnosti u kakvoći lijeka i povlačenja

• Postupci
• Obavijesti o povlačenju lijekova i privremenim obustavama
• Obavijesti o krivotvorinama
• Ostale obavijesti