Novoodobreni lijekovi
21.06.2007.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.05.2007. do 31.05.2007. godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
| Naziv | Djelatna tvar | Farmaceutski oblik | Pakovanje | |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Betaklav prašak za otopinu za injekciju 1,2 | amoxicillinum, acidum clavulanicum | prašak za otopinu za injekciju | 1 staklena bočica (20 ml) s 1,2 g praška za otopinu za injekciju, u kutiji |
| 2. | Betaklav prašak za otopinu za infuziju 2,2 | amoxicillinum, acidum clavulanicum | prašak za otopinu za injekciju | 1 staklena bočica (100 ml) s 2,2 g praška za otopinu za infuziju, u kutiji |
| 3. | Betaklav duo tablete | amoxicillinum, acidum clavulanicum | tablete | 10 (5x2) tableta u strip pakiranju (Al/PE//Al), u kutiji |
| 4. | Betaklav duo tablete | amoxicillinum, acidum clavulanicum | tablete | 14 (7x2) tableta u strip pakiranju (Al/PE//Al), u kutiji |
| 5. | Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 doza | Vaccinum morbillorum et rubellae vivum | liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju | kutija sa 1 staklenom bočicom sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 1 ampula sa 0,5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije |
| 6. | Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 1 doza | Vaccinum morbillorum et rubellae vivum | liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju | kutija sa 50 staklenih bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 50 ampula sa 0,5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije |
| 7. | Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 5 doza | Vaccinum morbillorum et rubellae vivum | liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju | kutija sa 50 staklenih bočica sa 5 doza liofiliziranog cjepiva (za 2,5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 50 ampula sa 2,5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije |
| 8. | Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS, 10 doza | Vaccinum morbillorum et rubellae vivum | liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju | kutija sa 50 staklenih bočica sa 10 doza liofiliziranog cjepiva (za 5 ml rekonstituiranog cjepiva) + 50 ampula sa 5 ml otapala za Cjepivo protiv morbila i rubele, sterilne vode za injekcije |
| 9. | Clarosip 125 mg | clarithromycinum | granule za oralnu suspenziju | 1 bijela plastična (polipropilen) cjevčica s granulama za oralnu suspenziju, zatvorena plastičnom (polipropilen) kapicom s gornje strane i regulatorom (porozne strukture) za kontrolu protjecanja suspenzije s donje strane, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, 14 plastičnih cjevčica, u kutiji |
| 10. | Clarosip 187,5 mg | clarithromycinum | granule za oralnu suspenziju | 1 bijela plastična (polipropilen) cjevčica s granulama za oralnu suspenziju, zatvorena plastičnom (polipropilen) kapicom s gornje strane i regulatorom (porozne strukture) za kontrolu protjecanja suspenzije s donje strane, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, 14 plastičnih cjevčica, u kutiji |
| 11. | Clarosip 250 mg | clarithromycinum | granule za oralnu suspenziju | 1 bijela plastična (polipropilen) cjevčica s granulama za oralnu suspenziju, zatvorena plastičnom (polipropilen) kapicom s gornje strane i regulatorom (porozne strukture) za kontrolu protjecanja suspenzije s donje strane, u zaštitnoj aluminijskoj vrećici, 14 plastičnih cjevčica, u kutiji |
| 12. | DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg | Natrii valproas, acidum valproicum | granule s produljenim oslobađanjem | 30 vrećica s granulama, u kutiji |
| 13. | DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg | Natrii valproas, acidum valproicum | granule s produljenim oslobađanjem | 30 vrećica s granulama, u kutiji |
| 14. | DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg | Natrii valproas, acidum valproicum | granule s produljenim oslobađanjem | 30 vrećica s granulama, u kutiji |
| 15. | DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg | Natrii valproas, acidum valproicum | granule s produljenim oslobađanjem | 30 vrećica s granulama, u kutiji |
| 16. | DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 mg | Natrii valproas, acidum valproicum | granule s produljenim oslobađanjem | 30 vrećica s granulama, u kutiji |
| 17. | DOXORUBICIN EBEWE 10 mg/ 5 mg | doxorubicinum | koncentrat otopine za infuziju | 5 ml koncentrata otopine u smeđoj staklenoj bočici (s gumenim čepom), u kutiji |
| 18. | DOXORUBICIN EBEWE 50 mg/ 25 mg | doxorubicinum | koncentrat otopine za infuziju | 25 ml koncentrata otopine u smeđoj staklenoj bočici (s gumenim čepom), u kutiji |
| 19. | Fludara oral 10 mg filmom obložene tablete | fludarabinum | filmom obložene tablete | 20 (4x5) tableta u blister (PA/Al/PP//Al) pakovanju u plastičnoj (HDPE) bočici (150 ml) sa plastičnim sigurnosnim zatvaračem |
| 20. | Kabiven | aminokiseline, ugljikohidrati, masti | emulzija za infuziju | plastična vrećica za 2566 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 2 vrećice u kartonskoj kutiji |
| 21. | Kabiven | aminokiseline, ugljikohidrati, masti | emulzija za infuziju | plastična vrećica za 2053 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 2 vrećice u kartonskoj kutiji |
| 22. | KERASAL mast | acidum salicylicum, ureum | mast | 50 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 23. | Lameptil 25 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij |
| 24. | Lameptil 25 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 25. | Lameptil 50 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij |
| 26. | Lameptil 50 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 27. | Lameptil 100 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij |
| 28. | Lameptil 100 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 29. | Lameptil 200 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 30 (3x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutij |
| 30. | Lameptil 200 mg disperzibilne tablete | lamotriginum | raspadljive tablete | 60 (6x10) raspadljivih tableta u blister (PVC/PE/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 31. | MabCampath 30 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju | alemtuzumab | koncentrat za otopinu za infuziju | 3x1 staklena bočica sa 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji |
| 32. | Olynth 0,5% kapi za nos | xylometazolinum | kapi za nos, otopina | 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji |
| 33. | Olynth 0,1% kapi za nos | xylometazolinum | kapi za nos, otopina | 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji |
| 34. | Olynth 0,05% sprej za nos | xylometazolinum | sprej za nos, otopina | 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji |
| 35. | Olynth 0,1% sprej za nos | xylometazolinum | sprej za nos, otopina | 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje i zaštitnom kapicom, u kutiji |
| 36. | Olynth HA 0,05% sprej za nos | xylometazolinum | sprej za nos, otopina | 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K sustav) i zaštitnom kapicom, u kutiji |
| 37. | Olynth HA 0,1% sprej za nos | xylometazolinum | sprej za nos, otopina | 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K sustav) i zaštitnom kapicom, u kutiji |
| 38. | PLICET EFFECT tablete | paracetamolum, coffeinum | filmom obložene tablete | 10 (1x10) filmom obloženih tableta u narančastom blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji |
| 39. | RAWEL SR | indapamidum | filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem | 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji |
| 40. | RAWEL SR | indapamidum | filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem | 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji |
| 41. | Septolete divlja trešnja | cetylpyridinium | pastile | 18 (2x9) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji |
| 42. | Septolete zelena jabuka | cetylpyridinium | pastile | 18 (2x9) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji |
| 43. | Septolete limun | cetylpyridinium | pastile | 18 (2x9) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji |
| 44. | Simvastatin Lek 10 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 45. | Simvastatin Lek 20 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 46. | Simvastatin Lek 20 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | filmom obložene tablete | 56 (4x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 47. | Simvastatin Lek 20 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | filmom obložene tablete | 84 (6x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 48. | Simvastatin Lek 40 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 49. | STRATTERA 60 mg tvrde kapsule | atomoxetinum | kapsula, tvrda | 28 (2x14) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji |
| 50. | STRATTERA 40 mg tvrde kapsule | atomoxetinum | kapsula, tvrda | 28 (2x14) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji |
| 51. | STRATTERA 25 mg tvrde kapsule | atomoxetinum | kapsula, tvrda | 28 (2x14) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji |
| 52. | STRATTERA 18 mg tvrde kapsule | atomoxetinum | kapsula, tvrda | 7 (1x7) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji |
| 53. | STRATTERA 10 mg tvrde kapsule | atomoxetinum | kapsula, tvrda | 7 (1x7) kapsula u PVC/PE/PCTFE/Al blisteru, u kutiji |
| 54. | Structolipid 20% | pročišćeni trigliceridi | emulzija za infuziju | 1 plastična vrećica ("Excel") sa 250 ml emulzije za infuziju sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije), jedna mala vrećica sa sredstvom za apsorpciju kisika ("Oxygen Absorber") i jedna vrećica sa otopinom za kontrolu nepropusnosti pakiranja ("Oxalert") u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 10 plastičnih vrećica u kutiji |
| 55. | Structolipid 20% | pročišćeni trigliceridi | emulzija za infuziju | 1 plastična vrećica ("Excel") sa 250 ml emulzije za infuziju sa dva nastavka (za davanje lijeka i primjenu infuzije), jedna mala vrećica sa sredstvom za apsorpciju kisika ("Oxygen Absorber") i jedna vrećica sa otopinom za kontrolu nepropusnosti pakiranja ("Oxalert") u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 10 plastičnih vrećica u kutiji |
| 56. | Sutent 12,5 mg kapsule | sunitinibum | kapsule, tvrde | 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici sa plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 57. | Sutent 25 mg kapsule | sunitinibum | kapsule, tvrde | 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici sa plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 58. | Sutent 50 mg kapsule | sunitinibum | kapsule, tvrde | 30 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici sa plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 59. | Tarka 180 mg/2 mg tablete | verapamilum, trandolaprilum | tablete s prilagođenim oslobađanjem | 28 (2x14) tableta s prilagođenim oslobađanjem u blister (PVC/PVDC//Al) pakovanju, u kutiji |
