Novoodobreni lijekovi
09.01.2007.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.11.2006. do 31.12.2006 godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
| Naziv | Djelatna tvar | Farmaceutski oblik | Pakovanje | |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Amicor 10 | lisinoprilum | tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 2. | Amicor 10 | lisinoprilum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 3. | Amicor 20 | lisinoprilum | tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 4. | Amicor 20 | lisinoprilum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 5. | Amicor 5 | lisinoprilum | tablete | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 6. | Amicor H 10 | lisinoprilum, hydrochlorotiazidum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 7. | Amicor H 20 | lisinoprilum, hydrochlorotiazidum | tablete | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji |
| 8. | Avandamet 2 mg/1000 mg tablete | roziglitazon, metformin | filmom obložene tablete | 56 (4x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 9. | Avandamet 4 mg/1000 mg tablete | roziglitazon, metformin | filmom obložene tablete | 56 (4x14) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 10. | AVONEX 30 µg prašak i otapalo za otopinu za injekciju | interferon beta-1a | prašak i otapalo za otopinu za injekcije | kutija s 4 bočice s BIO SET priborom za rekonstituciju, 4 štrcaljke s otapalom i 4 igle (BIO SET komplet) |
| 11. | Belara | chlormadinonum, ethinylestradiolum | filmom obložene tablete | 21 (1x21) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC//Al), u kutiji |
| 12. | Belara | chlormadinonum, ethinylestradiolum | filmom obložene tablete | 63 (3x21) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC//Al), u kutiji |
| 13. | Carloc 12,5 mg | carvedilolum | tablete | 30 (3x10) tableta u prozirnom PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 14. | Carloc 25 mg | carvedilolum | tablete | 30 (3x10) tableta u prozirnom PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 15. | Carloc 3,125 mg | carvedilolum | tablete | 30 (3x10) tableta u prozirnom PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 16. | Carloc 6,25 mg | carvedilolum | tablete | 30 (3x10) tableta u prozirnom PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 17. | Certican 0,1 mg tablete za oralnu suspenziju | everolimusum | tablete za oralnu suspenziju | 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji |
| 18. | Certican 0,25 mg tablete | everolimusum | tablete | 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji |
| 19. | Certican 0,25 mg tablete za oralnu suspenziju | everolimusum | tablete za oralnu suspenziju | 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji |
| 20. | Certican 0,5 mg tablete | everolimusum | tablete | 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji |
| 21. | Certican 0,75 mg tablete | everolimusum | tablete | 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji |
| 22. | Certican 1,0 mg tablete | everolimusum | tablete | 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC//Al), u kutiji |
| 23. | Corlentor 5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 56 (4x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 24. | Corlentor 5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 25. | Corlentor 7,5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 56 (4x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 26. | Corlentor 7,5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 27. | Crestor 10 mg | rosuvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru od aluminijskog laminata i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji |
| 28. | Crestor 20 mg | rosuvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru od aluminijskog laminata i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji |
| 29. | Crestor 40 mg | rosuvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru od aluminijskog laminata i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji |
| 30. | Crestor 5 mg | rosuvastatinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru od aluminijskog laminata i aluminijske folije, u kartonskoj kutiji |
| 31. | Duodopa intestinalni gel | levodopum, carbidopum | intestinalni gel | 100 ml intestinalnog gela u plastičnoj (PVC) vrećici s plastičnom cijevi i nastavkom za pumpu, u tvrdoj plastičnoj kazeti; 7 kazeta u kutiji |
| 32. | Efox tablete 500 mg | cefuroximum | filmom obložene tablete | 10 (1x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji |
| 33. | Eprex 40 000 injekcije | epoetinum alfa | otopine za injekciju | 1 bočica s gumenim čepom sa 1 ml otopine za injekciju, u zaštitnom pakiranju, u kutiji |
| 34. | Glucomerck 1000 mg filmom obložene tablete | metforminum | filmom obložene tablete | 60 (4x15) filmom obloženih tableta u prozirnom blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 35. | Glucomerck 500 mg filmom obložene tablete | metforminum | filmom obložene tablete | 100 (5x20) filmom obloženih tableta u prozirnom blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 36. | Glucomerck 850 mg filmom obložene tablete | metforminum | filmom obložene tablete | 30 (2x15) filmom obloženih tableta u prozirnom blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 37. | Glucovance 500 mg/ 2,5 mg tablete | metforminum, glibnclamidum | filmom obložene tablete | 30 (2x15) tableta, u blister pakiranju (PVC/Al), kutiji |
| 38. | Glucovance 500 mg/ 5 mg tablete | metforminum, glibnclamidum | filmom obložene tablete | 30 (2x15) tableta, u blister pakiranju (PVC/Al), kutiji |
| 39. | Indamid SR tablete | indapamidum | tableta s produljenim oslobađanjem | 30 (1x30) tableta u bijelom PVC/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 40. | Ketonal 100 mg/2 ml injekcije | ketoprofenum | otopina za injekciju | 2 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli, 50 ampula u kutiji |
| 41. | Letizen filmom obložene tablete 10 mg | cetirizinum | filmom obložene tablete | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 42. | Letizen oralna otopina 1 mg/1 ml | cetirizinum | oralna otopina | 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji |
| 43. | Monsalic mast | mometasonum, acidum salicylicum | mast | 25 g masti u bijeloj, emajliranoj tubi s bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem, u kartonskoj kutiji |
| 44. | Monsalic mast | mometasonum, acidum salicylicum | mast | 45 g masti u bijeloj, emajliranoj tubi s bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem, u kartonskoj kutiji |
| 45. | NeoRecormon 20 000 i.j. prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku | epoetinum beta | prašak i otapalo za otopinu za injekciju (za sc. primjenu) | prašak i otapalo u staklenom dvokomornom ulošku za Reco-Pen; 1 stakleni dvokomorni uložak, u kutiji |
| 46. | NeoRecormon 30.000 i.j. otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | epoetinum beta | otopina za injekciju | 1 staklena štrcaljka (s iglom) sa 0,6 ml otopine, u zaštitnom pakiranju, u kartonskoj kutiji |
| 47. | NeoRecormon 500 i.j. otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | epoetinum beta | otopina za injekciju | 6 (2x3) staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,3 ml otopine, u zaštitnom pakiranju, u kartonskoj kutiji |
| 48. | NeoRecormon 60 000 i.j. prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku | epoetinum beta | prašak i otapalo za otopinu za injekciju (za sc. primjenu) | prašak i otapalo u staklenom dvokomornom ulošku za Reco-Pen; 1 stakleni dvokomorni uložak, u kutiji |
| 49. | NeoRecormon 6000 i.j. otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | epoetinum beta | otopina za injekciju | 6 (2x3) staklenih štrcaljki (s iglom) sa po 0,3 ml otopine, u zaštitnom pakiranju, u kartonskoj kutiji |
| 50. | NICORETTE Freshmint Gum 2 mg | nicotinum resinatum | guma za žvakanje | 15 (1x15) guma za žvakanje u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 51. | NICORETTE Freshmint Gum 2 mg | nicotinum resinatum | guma za žvakanje | 30 (2x15) guma za žvakanje u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 52. | NICORETTE Freshmint Gum 2 mg | nicotinum resinatum | guma za žvakanje | 107 (7x15) guma za žvakanje u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 53. | NICORETTE Freshmint Gum 4 mg | nicotinum resinatum | guma za žvakanje | 15 (1x15) guma za žvakanje u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 54. | NICORETTE Freshmint Gum 4 mg | nicotinum resinatum | guma za žvakanje | 30 (2x15) guma za žvakanje u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 55. | NICORETTE Freshmint Gum 4 mg | nicotinum resinatum | guma za žvakanje | 107 (7x15) guma za žvakanje u blister (PVC/PVDC//Al) pakiranju, u kutiji |
| 56. | Omniscan otopina za injekcije 0,5 mmol/ml (šprice) | gadodiamidum | otopina za injekcije | 10 plastičnih šprica s 10 ml otopine, u kutiji |
| 57. | Omniscan otopina za injekcije 0,5 mmol/ml (šprice) | gadodiamidum | otopina za injekcije | 10 plastičnih šprica s 20 ml otopine, u kutiji |
| 58. | Omniscan otopina za injekcije 0,5 mmol/ml (šprice) | gadodiamidum | otopina za injekcije | 10 plastičnih šprica s 5 ml otopine, u kutiji |
| 59. | ORTALOX 10 mg | omeprazolum | kapsule | 14 kapsula u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji |
| 60. | ORTALOX 10 mg | omeprazolum | kapsule | 28 kapsula u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji |
| 61. | ORTALOX 20 mg | omeprazolum | kapsule | 14 kapsula u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji |
| 62. | ORTALOX 20 mg | omeprazolum | kapsule | 28 kapsula u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji |
| 63. | Procoralan 5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 56 (4x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 64. | Procoralan 5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 65. | Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 56 (4x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 66. | Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete | ivabradinum | filmom obložene tablete | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji |
| 67. | Revia | naltrexonum | filmom obložene tablete | 28 (4x7) tableta u bijelom neprozirnom PVC/PE/Aclar/Al blister pakiranju, u kutiji |
| 68. | Simdax 2,5 mg/ml koncentrat otopine za infuziju | levosimendanum | koncentrat otopine za infuziju | 1 staklena bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji |
| 69. | Tarceva 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibum | filmom obložene tablete | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 70. | Tarceva 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibum | filmom obložene tablete | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 71. | Tarceva 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibum | filmom obložene tablete | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji |
| 72. | Taxol injekcije 300 mg / 50 ml | paclitaxelum | koncentrat otopine za infuziju | 1 staklena bočica s 50 ml koncentrata otopine, u kartonskoj kutiji |
| 73. | Visudyne | verteporfinum | prašak za otopinu za infuziju | 1 staklena bočica s praškom, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom, u kutiji |
| 74. | Xyzal 5 mg filmom obložene tablete | levocetirizinum | filmom obložene tablete | 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji |
| 75. | Xyzal 5 mg filmom obložene tablete | levocetirizinum | filmom obložene tablete | 10 (1x10) tableta u blister pakiranju (Al/Al), u kutiji |
| 76. | Zomig Rapimelt | zolmitriptanum | raspadljive tablete za usta | 6 (1x6) tableta u blister pakiranju (PVC/Al-Al/papir), u kutiji |
