EMA objavila mjesečno izvješće o sigurnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 proizvođača Moderna
01.04.2021.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je 30. ožujka 2021. godine novo mjesečno izvješće o sigurnosti cjepiva COVID-19 Vaccine Moderna, koje je dostupno ovdje.
Najnoviji sigurnosni podaci za predmetno cjepivo u skladu su s ranije poznatim sigurnosnim profilom, odnosno omjerom koristi i rizika, te nema preporučenih izmjena vezanih uz primjenu ovog cjepiva.
U izvješćima o sigurnosti cjepiva prikazani su ishodi ocjena podataka koji su postali dostupni nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet cjepiva protiv bolesti COVID-19. Ove ocjene provodi Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i. Izvješća o sigurnosti redovito se objavljuju na EMA-inim internetskim stranicama, u dijelu Post-authorisation: Safety updates.
