EMA objavila Smjernice o sprječavanju i upravljanju nestašicama lijekova
01.06.2023.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je Smjernice o sprječavanju i upravljanju nestašicama lijekova, koje su namijenjene nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet, veleprodajama, distributerima i proizvođačima, kako bi se osigurao kontinuitet u opskrbi lijekovima, spriječile nestašice te smanjio njihov utjecaj.
Smjernice opisuju različite sudionike u lancu opskrbe lijekovima te njihove odgovornosti i ulogu u sprečavanju i upravljanju nestašicama lijekova. Dokument uključuje sljedeće preporuke:
- obavještavanje nacionalnih nadležnih tijela o mogućim ili stvarnim nestašicama što je prije moguće i pružanje detaljnih informacija radi boljeg predviđanja mogućeg utjecaja i provođenja preventivnih mjera
- uspostavljanje robusnih planova za sprečavanje nestašica i upravljanje nestašicama
- optimizacija farmaceutskih sustava kakvoće i povećanje otpornosti složenih multinacionalnih lanaca opskrbe
- pravovremena komunikacija između različitih sudionika u lancu opskrbe lijekovima
- opća načela za promicanje pravedne i jednake distribucije lijekova radi zadovoljenja potreba pacijenata.
Preporuke se temelje na analizi uzroka nestašica i iskustva regulatornih tijela u koordiniranju upravljanja nestašicama, uz konzultacije s udruženjima iz farmaceutske industrije.
Predmetne smjernice nadopunjuju Smjernice dobre prakse za organizacije pacijenata i zdravstvenih radnika o prevenciji nestašica, objavljene tijekom 2022. godine.
Više informacija dostupno je u obavijesti na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
