| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 2.11.2023. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dostupnost ažuriranja softverske verzije SmartSync 3.13.3 za CareLink i SmartSync upravitelje skupine defibrilatora - obnovljena verzija |
| 3.11.2023. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - obnova Upute za uporabu pri korištenju kontrolne pozitivne probe ToRCH IgM zbog smanjenja reaktivnosti |
| 6.11.2023. |
Ambu A/S |
Sigurnosna obavijest - upozorenje u Uputama za uporabu pri postavljanju Ambu aView 2 Advance ekrana na postolje zbog opasnosti od požara zbog probijanja baterije |
| 6.11.2023. |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća neuspješna kalibracija kod DiaSys Diagnostic Systems GmbH zbog smanjenja signala kalibracije |
| 7.11.2023. |
B. Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje SeQuent Neo balon katetera zbog pogrešnog označavanja veličina na pakiranju |
| 7.11.2023. |
B. Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje SeQuent Neo Please balon katetera zbog pogrešnog označavanja veličina na pakiranju |
| 7.11.2023. |
Medtronic Xomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija NIM Trivantag EMG Endotracheal tube zbog šuma iz NIM sustava, problema s isključenim elektrodnim kateterom |
| 10.11.2023. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguću nefunkcionalnost defibrilacije pri uporabi DEFIGARD Touch-7 |
| 10.11.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za pretjerano insufliranje operativnog polja pri uporabi High Flow Insufflation Unit - obnovljena verzija |
| 12.11.2023. |
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
Sigurnosna obavijest - nove vrijednosti kalibracije za parametre pri korištenju AUTOCAL analizatora |
| 13.11.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za primjećen veći broj pukotina u izolacijskom omotaču spojnog kabela venske sonde kod Cardiohelp sustava |
| 14.11.2023. |
Medical Precision B.V. |
Sigurnosna obavijest - zamjena naljepnica o roku trajanja Comfort Marker 2.0. safety igala sa dvije na jednu godinu |
| 15.11.2023. |
Olympus Surgical Technologies Europe Olympus Winter & Ibe GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet zbog mogućeg oštećenja CCD čipa koji proizvodi sliku kod Video telescope ENDOEYE HD II, 10 mm, 0 and 30 |
| 15.11.2023. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija BD BACTE MicroMGIT kalibracijske bočice zbog niske fluorescencije ili slabog punjenja medija |
| 15.11.2023. |
ResMed Pty. Ltd. |
Sigurnosna obavijest - obnovljene upute za uporabu s novim upozorenjima pri korištenju maski za lice i nos AirFit N10,N20,F20,F20NV,F30,F30i-AirTouch N20,F20 |
| 16.11.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - dodavanje uputa na hrvatskom jeziku pri korištenju jedinice za grijanje i hlađenje HCU 40 |
| 17.11.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet za korištenje analizatora RAPIDPoint 500 Blood Gas System zbog pojave lažno niskih rezultata natrija |
| 17.11.2023. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće dobivene lažno negativne rezultate za Candidu tropicalis kada se upotrebljava BCID2 Panel s MMQCI FilmArray BCID2 Control Panel M416 |
| 20.11.2023. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija kalibracijskih vrijednosti u Uputama za uporabu za kreatin kinazu na CAL2351 analizatoru zbog mogućnosti lažno visokih vrijednosti |
| 20.11.2023. |
B. Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - izmjena Uputa za uporabu kod Standard and customer specific CombitransCombidyn zbog napuklina u plastičnim spojnicama za cijevi i višesmjernim skretnicama |
| 21.11.2023. |
Medivators Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Hookup dodataka uz automatske endoskope zbog zamjene oznaka koje se tijekom vremena isperu i postaju nečitljive |
| 21.11.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnovljen priručnik za ponovnu obradu kod OLYMPUS TJF-Q190VQ290VQ170V DUODENOSCOPE zbog pojave infekcija |
| 21.11.2023. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija softvera kod Valleylab FT10 FT Series Energy Platform radi pogrešnog prikazivanja da je već korišten |
| 22.11.2023. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguću degradaciju sklopke za napajanje pri uporabi Biofire Filmarray Tourch |
| 22.11.2023. |
Bard Mission Disposable Core Biopsy Kit |
Sigurnosna obavijest - povlačenje kompleta za biopsiju širokom iglom Bard Mission zbog neusklađenosti između koaksijalne i igle u uređajima kompleta Mission |
| 23.11.2023. |
Roche Molecular Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno negativni Influenza A rezultati na određenim Roche esejima koji se koriste na 5800,6800,8800 cobas sustavima - obnovljena verzija |
| 24.11.2023. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za neočekivano gašenje anesteziološke radne stanice Atlan Family kod baterijskog napajanja |
| 24.11.2023. |
Ecolab Deutschland GmbH |
Sigurnosna obavijest - nove upute na označavanju na naljepnicama maramica i spreja za sterilizaciju Incidin OxyWipe S i Incidin OxyFoam S |
| 27.11.2023. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - nadopuna Uputa za uporabu zbog problema s nožnim žičanim prekidačem na rtg sustavima Allura Xper, Allura Centron i Azurion - obnovljena verzija |
| 27.11.2023. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - moguće zaglavljivanje nožnog prekidača kod Allura Xper, Allura Centron, Azurion i MultiDiagnost-Eleva sustava - obnovljena verzija |
| 28.11.2023. |
Caesarea Medical Electronics Ltd. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu pumpe za ubrizgavanje CME BD BodyGuar u skladu sa primjenjenim ograničenjem protoka |
| 28.11.2023. |
Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje EZDilate žice sa balonom za endoskopski pregled jednjaka zbog problema s napuhivanjem i ispuhivanjem balona |
| 30.11.2023. |
Cardiac Pacemaker Inc - A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation - A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje upozorenja o visokoj impedanciji baterije elektrostimulatora EL i CRT-P uređaja iz obitelji proizvoda INGENIO - obnovljena verzija |
| 30.11.2023. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - poklopac rotacije L kraka može pasti na sustave Allura i Azurion tvrtke Philips sa stropnim nosačima s jednom fiksnom ravninom |
| 30.11.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet o korištenju Olympus Endoeye Flex videoskopa zbog nadopuna uputa o pravilnom reprocesiranju |
| 30.11.2023. |
Cardiac Pacemaker Inc - A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation - A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguć neispravan prikaz određenih dijagnostičkih datuma kod parametra sata softverske aplikacije Model 2892 na programatoru Model 3120 ZOOM |
| 30.11.2023. |
The Insides Company Limited |
Sigurnosna obavijest - dobrovoljno povlačenje i zamjena nove verzije Insides Drivera upravljačkih programa - obnovljena verzija |
