Europska komisija organizira radionicu o korištenju EUDAMED baze
24.10.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava da će Europska komisija organizirati besplatnu jednodnevnu radionicu kao pripremu za obavezno korištenje EUDAMED baze za sljedeće module: gospodarski subjekti, UDI/medicinski proizvodi, prijavljena tijela i certifikati te nadzor tržišta.
Radionica će se održati u hibridnom obliku u srijedu, 3. prosinca 2025. godine od 9.30 do 17.45 sati u Bruxellesu.
Cilj radionice je pružiti pregled obveza prema Uredbi o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (Uredba (EU) 2017/745 - MDR i Uredba (EU) 2017/746 - IVDR) te će omogućiti gospodarskim subjektima, prijavljenim tijelima, nacionalnim tijelima i ostalim interesnim skupinama da se pripreme za usklađivanje s Uredbama u kontekstu zahtjeva EUDAMED baze.
Detaljne informacije o radionici i poveznica za prijavu dostupni su ovdje.