Obavijest o objavi ažuriranih dokumenata vezanih uz Europsku platformu za praćenje nestašica (ESMP)
21.05.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava da je Europska agencija za lijekove (EMA) objavila ažurirane dokumente vezane uz Europsku platformu za praćenje nestašica (engl. European Shortages Monitoring Platform, ESMP).
Europska platforma za praćenje nestašica omogućava centraliziranu razmjenu informacija o nestašicama lijekova odobrenih centraliziranim postupkom odobravanja, dajući regulatornim tijelima pristup sveobuhvatnim informacijama u stvarnom vremenu za poboljšanje prevencije, praćenja i upravljanja nestašicama lijekova diljem EU-a i Europskog gospodarskog prostora (EEA), kako bi se osigurala dostupnost lijekova pacijentima.
EMA je ažurirala sljedeće dokumente:
Upute za korištenje ESMP-a namijenjene nadležnim tijelima:
Upute za korištenje ESMP-a namijenjene nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Informativne dokumente koji su primjenjivi nadležnim tijelima te nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Dokument s često postavljanim pitanjima:
Više informacija o Europskoj platformi za praćenje nestašica te navedeni dokumenti dostupni su na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
Dodatno, EMA će održati Q&A webinar namijenjen nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet u utorak, 24. lipnja 2025. godine, u terminu od 10.30 do 12 sati. Cilj webinara je pružanje dodatnih informacija nositeljima odobrenja o platformi i nedavnim ažuriranjima kroz pitanja i odgovore.
Dodatne informacije o webinaru dostupne su na službenoj stranici događaja, odnosno ovdje.
