Ravnatelj HALMED-a sudjelovao na sastanku „Ukraine and Friends – together we are stronger“
13.05.2025.
Ravnatelj Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), prof. Siniša Tomić sudjelovao je na sastanku "Ukraine and Friends - together we are stronger", koji je u organizaciji poljskog Ureda za registraciju lijekova, medicinskih i biocidnih proizvoda (URPLWMiPB) održan 8. svibnja 2025. godine u Varšavi. Sastanak je organiziran kao nastavak dvodnevnog sastanka Mreže nacionalnih agencija za lijekove (engl. Heads of Medicines Agencies, HMA), u sklopu predsjedanja Republike Poljske Vijećem Europske unije 2025. Sastanku su također prisustvovali predstavnici nadležnih regulatornih tijela za lijekove Poljske, Danske, Francuske i Švedske.
Sastanak je organiziran u svrhu nastavka suradnje između prisutnih država članica EU-a i Ukrajine uspostavljene tijekom sastanka u Kijevu, koji je održan 19. i 20. veljače 2025. godine, te pružanje podrške ukrajinskim državnim institucijama nadležnima za lijekove u sklopu pretpristupnih aktivnosti za prijem Ukrajine u EU.
Maryna Slobodnichenko, zamjenica ministra zdravstva Ukrajine i Grzegorz Cessak, ravnatelj Ureda za registraciju lijekova, medicinskih i biocidnih proizvoda Republike Poljske (URPLWMiPB) istaknuli su važnost kontinuirane političke i stručne potpore europskih partnera Ukrajini. Najavili su spremnost za nastavak suradnje i pružanja pomoći pri usvajanju europskog acquis communautaire u razvoju institucionalnih i regulatornih kapaciteta Ukrajine.
Prof. Tomić je na sastanku prezentirao program ocjenjivanja poslovanja nacionalnih agencija za lijekove u EU-u, pod nazivom Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). Naglasio je da će stručnjaci HALMED-a biti na raspolaganju za organizaciju radionice s predstavnicima Ukrajine o popunjavanju potrebnog upitnika za samoprocjenu poslovnih procesa, kako bi se BEMA posjet mogao organizirati u budućem državnom regulatornom tijelu Service of Medical Products Ukraine (SMPU), čije je osnivanje jedan od preduvjeta za članstvo u Europskoj uniji.
Predstavnici danskog regulatornog tijela prezentirali su prednosti i izazove paralelnog uvoza lijekova u danskom sustavu dostupnosti lijekova, dok su predstavnici švedskog regulatornog tijela pojasnili procese nadzora nad kozmetičkim proizvodima kao i procedure davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem postupka međusobnog priznavanja (MRP) i decentraliziranog postupaka (DCP).
Na sastanku je usuglašeno da bilateralni odnosi između prisutnih država članica EU-a i Ukrajine trenutačno zadovoljavaju potrebe definiranja okvira buduće suradnje i operativnih smjernica. Predloženo je da Poljska preuzme krovnu organizacijsku ulogu u daljnjoj institucionalnoj suradnji i komunikaciji.
Predstavnici ukrajinskih institucija izrazili su spremnost za izradu nacrta okvirnog plana daljnje suradnje, uključujući tematske prioritete poput borbe protiv korupcije u zdravstvenom sustavu te regulative lijekova i medicinskih proizvoda prema smjernicama EU-a.
HALMED od ranije podržava ukrajinske državne institucije na putu prema integraciji u EU te od srpnja 2024. godine ima potpisan Memorandum o razumijevanju i regulatornoj suradnji u području lijekova i medicinskih proizvoda sa SECMoH-om.
