Ravnatelj i predstavnici HALMED-a sudjelovali na konferenciji „EU Pharma Forum“
17.04.2025.
U Zagrebu je 15. travnja 2025. godine održana konferencija "EU Pharma Forum". Konferenciju su organizirali agencija Paradigma u suradnji s Hrvatskom ljekarničkom komorom (HLJK) kao glavnim partnerom, pod pokroviteljstvom Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Slovenije (JAZMP) i Koalicije udruga u zdravstvu (KUZ).
Konferenciju su uvodnim govorima otvorile doc. dr. sc. Irena Hrstić, ministrica zdravstva, i Ana Soldo, predsjednica HLJK-a.
Tijekom pozdravnog govora doc. Hrstić istaknula je: Cilj ove reforme farmaceutskog zakonodavstva je regulirati područje proizvodnje i dostupnosti lijekova, kako bi se osigurala sigurna opskrba lijekovima za EU, a time i za Republiku Hrvatsku kao njezinu članicu. Važno je da lijekovi budu dostupni građanima RH - fizički i ekonomski. Uz promjenu regulative vezane uz dostupnost lijekova ide se s i definiranjem koji su to kritični lijekovi i kolike bi rezerve tih lijekova EU trebala imati.
Predsjednica HLJK-a Ana Soldo, naglasila je: Događa se još mnogo regulatornih promjena te imamo priliku dobiti generičke i bioslične lijekove ranije nego što smo to mogli prema postojećoj regulativi. Cilj je da pacijenti novije terapije dobiju u što ranijem roku.
Nakon svečanog otvaranja uslijedila su plenarna predavanja i panel rasprave. Doc. dr. sc. Tomislav Sokol, hrvatski zastupnik u Europskom parlamentu održao je predavanje o jedinstvenom europskom tržištu lijekova te pojasnio kako će farmaceutski paket utjecati na europski i hrvatski zdravstveni sustav za pacijente. Doc. Sokol je pritom naglasio da je cilj reforme učiniti EU konkurentnijom, privući investicije u razvoj novih lijekova, ojačati europsku farmaceutsku industriju te osigurati pravovremenu dostupnost lijekova građanima EU-a.
Prof. dr. sc. Siniša Tomić, ravnatelj HALMED-a je u sklopu sesije "Budućnost Europske zdravstvene unije" održao predavanje o perspektivi Republike Hrvatske u sklopu reforme farmaceutskog zakonodavstva EU-a. U ovome predavanju prof. Tomić je prikazao ulogu HALMED-a u kontekstu novog farmaceutskog regulatornog okvira, pobliže predstavio ključne promjene koje predmetna reforma donosi te njezin odnos prema prijedlogu Zakona o kritičnim lijekovima. Budući da HALMED ima značajnu prisutnost u europskim regulatornim poslovima, prof. Tomić je dodatno prezentirao usklađenost rada HALMED-a s relevantnim europskim regulatornim strategijama i regulativama.
Predstavnica HALMED-a, Goranka Marušić Kontent je tijekom iste sesije predstavila utjecaj reforme na zaštitu regulatornih podataka te sustav poticaja u njihovoj zaštiti. Također, gospođa Marušić Kontent je u sklopu panel rasprave o osiguravanju dostupnosti lijekova uz podršku konkurentnosti farmaceutske industrije EU-a raspravljala o prijedlogu EU-a za smanjenje trajanja zaštite podataka i ekskluzivnih prava na tržištu lijekova.
Tijekom sesije "Uloga generičkih i biosličnih lijekova u unaprjeđenju dostupnosti lijekova", Eva Šintić iz HALMED-a sudjelovala je u panel raspravi o utjecaju reforme zakonodavstva EU-a na cijene lijekova i veću dostupnost novih lijekova. Ana Kontek iz HALMED-a je u sklopu sesije "Izazovi u opskrbnom lancu farmaceutskih proizvoda" prisustvovala panelu o ulozi EU-a u jačanju opskrbnog lanca farmaceutskih proizvoda te odgovora na potencijalne zdravstvene krize.
"EU Pharma Forum" je regionalna konferencija posvećena analizi učinka reforme farmaceutskog zakonodavstva EU-a. Program konferencije obuhvatio je predavanja i panel rasprave domaćih i stranih stručnjaka iz regulatornih tijela, farmaceutske industrije, akademske zajednice i institucija EU-a s ciljem dijaloga o strateškim implikacijama reforme farmaceutskog zakonodavstva te izazovima i prilikama za daljnji razvoj zdravstvenog sektora u državama članicama EU-a. Glavne teme konferencije obuhvatile su reformu europskog zakonodavstva o lijekovima, budućnost Europske zdravstvene unije, jedinstveno europsko tržište lijekova, zaštitu regulatornih podataka inovativnih lijekova, ulogu generičkih i biosličnih lijekova, financijske aspekte reforme te izazove u opskrbnom lancu lijekova.
