| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.07.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
Sigurnosna obavijest - modifikacija i servis imunokemijskih analizatora UniCel DxI 800 zbog moguće učestale pojave automatiziranog kretanja pokretnog postolja |
| 01.07.2025. |
Ge Medical Systems Izrael Ltd. |
Sigurnosna obavijest - provjera verzije softvera kod korištenja sustava za nuklearnu medicinu Infinia zbog mogućeg neželjenog kretanja detektora |
| 07.07.2025. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje endoproteza Carotid WALLSTENT zbog uočenog većeg otpora prilikom korištenja sustava za isporuku stenta |
| 07.07.2025. |
Intuitive Surgical Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz moguću pojavu opuštene univerzalne kirurške manipulatore na sustavima da Vinci Xi i da Vinci X |
| 07.07.2025. |
Becton, Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Pronto držača za igle s brzim otpuštanjem zbog mogućeg preranog odvajanja od igle tijekom uporabe zbog greške u proizvodnji |
| 07.07.2025. |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu Vercise Genus implantacijskog impulsnog generatora za duboku moždanu stimulaciju - ažurirana verzija |
| 07.07.2025. |
Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu SureTek Burr Hole Cover Kit-a zbog mogućih poteškoća s blokadom pričvrsne kopče |
| 08.07.2025. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute korisnicima Automated Impella Controller-a (AIC) zbog mogućeg detektiranja pripojenosti Impella pumpe - ažurirana verzija |
| 09.07.2025. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - modifikacija i servis imunokemijskih analizatora UniCel DxI 800 zbog moguće učestale pojave automatiziranog kretanja pokretnog postolja |
| 10.07.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju MR Philips sustava zbog moguće pojave kvarova komponente gradijentne zavojnice i nova softverska mjera kontrole rizika |
| 11.07.2025. |
SOLUSCOPE SAS |
Sigurnosna obavijest - uputa za dnevni protokol održavanja i dezinfekciju utičnice za ispitivanje nepropusnosti SOLUSCOPE Serie 1 i Serie 4 |
| 14.07.2025. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa pri korištenju BIOFIRE BCID2 panela zajedno s određenim serijama BACT/ALERT Culture Bottles |
| 14.07.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije rendgenskog sustava Allura zbog otklanjanja moguće pojave privremenog gubitka funkcije snimanja |
| 14.07.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa za pravilno skladištenje Atellica CH D_Tbil reagensa zbog mogućih lažnih rezultata prilikom izlaganja reagensa svjetlosti |
| 16.07.2025. |
Epocal Inc. |
Sigurnosna obavijest - pregled rezultata analize natrija te zamjena Epoc BGEM testnih kartica zbog mogućih lažnih rezultata |
| 17.07.2025. |
GeneProof a.s. |
Sigurnosna obavijest - upute za dodatni pregled analize rezultata testa croBEETM NA16 Nucleic Acid Extraction zbog moguće pojave pjene tijekom ekstrakcije |
| 22.07.2025. |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje i servis elektrokirurških generatora ESG-410 zbog moguće pojave pogrešake E0622 |
| 22.07.2025. |
Medtronic Xomed Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenoga modela IPC POWEREASE Driver sustava zbog moguće trešnje tijekom korištenja |
| 22.07.2025. |
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje za prestanak korištenja određenih dijagnostičkih sustava Infinia, VariCam VG VH, Brivo NM 615, Discovery NM 630, Discovery NM CT 670 i Optima NM CT 640 - ažurirana verzija |
| 22.07.2025. |
Cardiac Pacemaker Inc - A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation - A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet i preporuka praćenja pacijenta s ugrađenim RELIANCE ePTFE elektrodama zbog moguće kalcifikacije te pojave povećanog otpora |
| 23.07.2025. |
B. Braun Medical |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Celsite Babyport zbog moguće nedovoljne zašiljenosti distalnog kraja uvodnice |
| 23.07.2025. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - servis pumpi Cardiosave Hybrid intraaortalnih balona IABP ažuriranjem na novu softversku verziju D.03 - ažurirana verzija |
| 25.07.2025. |
Avanos Medical, INC |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu CORTRAK nazointestinalne tube za hranjenje s upozorenjem pri održavanju, čišćenju i odčepljivanju |
| 25.07.2025. |
Dexcom, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obavijest korisnicima Dexcom ONE+ iOS, Android CGM App verzije 1.4. ili starije o potrebnom ažuriranju zbog programske greške |
| 28.07.2025. |
Fresenius Kabi AG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera Agilia Connect VP pumpi sa softverskim verzijama 4.2 ili 4.3 zbog moguće pojave lažnih alarma za zrak |
| 28.07.2025. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju WATCHMAN sustava te ažuriranje uputa za uporabu i liječničke obuke zbog upozorenja na moguću pojavu zračne embolije |
| 28.07.2025. |
Nipro Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima dijalizatora Surdial X i Surdial 55Plus te zamjena pumpe (magnet gear pump) |
| 29.07.2025. |
Immunotech S.A.S. |
Sigurnosna obavijest - obnova uputa za uporabu testa Access hsTnI novom izjavom o ograničenju koncentracija uzoraka zbog prijenosa cTnl na idući test - ažurirana verzija |
| 29.07.2025. |
Becton, Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Pronto držača za igle s brzim otpuštanjem zbog mogućeg preranog odvajanja od igle tijekom uporabe zbog greške u proizvodnji - ažurirana verzija |
| 30.07.2025. |
Contract Medical International GmbH |
Sigurnosna obavijest - pregled i zamjena Fortress Introducer Sheath sustava serijskoga broja 800989 zbog pogrešnog označavanja na pakiranju |
| 31.07.2025. |
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH |
Sigurnosna obavijest - podsjetnik korisnicima na potrebu dnevne provjere funkcionalnosti uz ažuriranje upute za uporabu uređaja corpuls3 i corpuls3 Touch |
