| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 07.05.2025. |
Beckman Coulter, USA |
Sigurnosna obavijest - upute za korisnike DxI 9000 Access imunokemijskih analizatora s verzijom softvera 1.20 zbog mogućeg problema s reakcijskim spremnikom |
| 07.05.2025. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer-a (C111379) zbog moguće neuspješne inicijalizacije analizatora |
| 07.05.2025. |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i naputak za uporabu Carestation 620, 650, 650c, 750, 750c sustava za anesteziju - ažurirana verzija |
| 07.05.2025. |
3M Company, 3M Center |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa kod 3M Ranger™ BloodFluid Warming System i 3M™ Ranger™ irrigation fluid warming system zbog sniženja temperature |
| 08.05.2025. |
Alcon Laboratories, Inc., USA |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicma da unište određene serije kirurških oftalmoloških kompleta Alcon Constellation Pak zbog moguće narušene sterilnosti |
| 08.05.2025. |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri uporabi Instinct Plus Endoscopic Clipping Device zbog mogućeg neodvajanja pričvršćene kopče za pogonsku žicu |
| 12.05.2025. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - izmjena upute za uporabu i reprocesuiranje Flexible video duodenoscope TJF-Q190V,TJF-Q290V i TJF-Q170V vezano uz moguću kontaminaciju |
| 12.05.2025. |
BD Switzerland Sàrl |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja te uništavanje određenih serija Texium beziglenih štrcaljki i muške luer komponente zbog mogućnosti curenja na spoju |
| 13.05.2025. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - pregled i zamjena igle za uzorke MU993400 sa serijskim brojevima od 178713114 do 179433670 na AU480 i AU680 vezano uz krive rezultate |
| 13.05.2025. |
Balt USA, LLC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Optima Coil sustava zbog mogućnosti neuočavanja RO markera na flouroskopiji |
| 14.05.2025. |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - savjet pri uporabi DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer zbog moguće lažno povišenih rezultata testa |
| 14.05.2025. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima laserskih sustava Soltive Laser System za pravilno rukovanje laserskim vlaknima zbog mogućih opasnosti |
| 15.05.2025. |
Bard Access Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - uništavanje katetera 4Fr Single-Lumen PowerPICC (SOLO i ne-SOLO verzije) samo u slučaju otkrivanja puknuća tijela katetera - ažurirana verzija |
| 15.05.2025. |
Cook Ireland Ltd |
Sigurnosna obavijest - povlačenje uroloških stentova Universa® Soft Ureteral Stent Set i Universa® Firm Ureteral Stent Set zbog moguće narušene sterilnosti |
| 20.05.2025. |
MicroVention Europe SARL |
Sigurnosna obavijest - dobrovoljni opoziv određenih serija proizvoda mikrosfere koje luče lijek MicroVention Inc. LIFEPEARL zbog manjeg prosječnog promjera |
| 20.05.2025. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja i uništavanje određenih serija BD BACTEC MGIT 960 PZA kompleta zbog pojave povremenih lažnim rezultata rezistencije na PZA |
| 21.05.2025. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Newport™ HT70 and Newport™ HT70 Plus ventilatora zbog mogućeg isključivanja ili neoglašavanja alarma |
| 22.05.2025. |
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC |
Sigurnosna obavijest - upute vezane uz sigurno korištenje ultrazvučnih sustava Venue Go i Venue Fit s verzijama softvera R2, R3, R4 i R5 - ažurirana verzija |
| 22.05.2025. |
MEDTRON AG |
Sigurnosna obavijest - ograničenje i promjena uputa za uporabu svih potrošnih materijala MEDTRON AG steriliziranih s etilen oksidom na pacijente teže od 10 kg |
| 23.05.2025. |
MACOPHARMA |
Sigurnosna obavijest - upute za korisnike i povlačenje odeđenih serija Macopharma non-leukoreduced vrećica za prikupljanje crvenih krvnih stanica zbog nedostaka čepa |
| 26.05.2025. |
Abbott Ireland |
Sigurnosna obavijest - upute korisnicima za uništavanje određenih serija Alinity i Total PSA Reagent Kit zbog mogućih lažno povišenih rezultata |
| 26.05.2025. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - savjet i dodatna uputa korisnicma Dräger ventilatora s filterima SafeStar Plus, TwinStar HEPA Plus, Set2Go, Pack2Go, Coax HEPA, HME HEPA flex |
| 26.05.2025. |
Implantcast, GMBH |
Sigurnosna obavijest - izmjene uputa za uporabu uz promjenu kirurške tehnike za sustave MUTARS proximal femur i MUTARS proximal femur revision |
| 26.05.2025. |
Canon Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Canon sustava za magnetsku rezonanciju u vezi zaštite sluha tijekom pretrage |
| 27.05.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima reagensa Atellica CH β2-Microglobulin (B2M) zbog mogućih lažno sniženih rezultata |
| 28.05.2025. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - mogućnost odstupanja pH rezultata od specifikacija korištenjem ABL800 FLEX Analyzers-a - ažurirana verzija |
| 28.05.2025. |
Dexcom, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obavijest korisnicima aplikacije Dexcom ONE+ iOS CGM App o potrebi ažuriranja softvera putem aplikacije zbog softverske greške |
