Izvješće HALMED-a o vigilanciji za 2025. godinu
10.02.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je na svojim internetskim stranicama objavila Izvješće o vigilanciji za 2025. godinu, koje je dostupno ovdje.
Izvješće je izrađeno sukladno Zakonu o provedbi Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 100/18.) te donosi pregled zaprimljenih prijava štetnih događaja kao i sigurnosno-korektivnih radnji povezanih s medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima u Republici Hrvatskoj tijekom 2025. godine.
Sustav vigilancije na razini HALMED-a, kao nadležnog tijela, uključuje procjenu rizika izvješća o ozbiljnim štetnim događajima i sigurnosno-korektivnim radnjama, praćenje radnji proizvođača i koordinaciju s drugim europskim nadležnim tijelima u potrebnim situacijama.
