Obavijest o povlačenju serija lijeka Imuldosa 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju
12.06.2026.
Tvrtka PharmaS d.o.o., distributer lijeka Imuldosa 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju (ustekinumab), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija G2500672 i G2500730 (rok valjanosti 01/2027) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine veleprodaje.
Predmetne serije lijeka u Republici Hrvatskoj nisu distribuirane sa zaliha veleprodaja prema bolnicama i ljekarnama, odnosno prema krajnjim korisnicima.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja proizvođača lijeka od načela dobre proizvođačke prakse.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
