Obavijest o povlačenju serija lijeka Rheumesser 3 ml ampule
04.08.2026.
Tvrtke Medika d.d., Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o., distributeri lijeka Rheumesser 3 ml ampule (Kebuzone, Dexamethasone, Lidocaine, Vitamin B12, Salicylamide-O-Acetic Acid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija G10759, H08873, M04154, K09549, K09548 i G09087 predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, koja se odnosi na potencijalnu prisutnost stranih čestica u otopini.
Navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu nije dostupan lijek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, međutim za potrebne terapijske indikacije dostupni su lijekovi drugih terapijskih skupina, stoga povlačenje navedenog lijeka ne ugrožava opskrbu tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
