Obavijest o povlačenju serija lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mg x 10 mg
26.08.2026.
Tvrtka Medika, distributer lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mg x 10 mg d.d. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija NAC18901 i NAC93001 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se slijedom preporuke Povjerenstva za humane lijekove (engl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) za ukidanje odobrenja za stavljanje u promet predmetnog lijeka u Europskoj uniji. Navedena preporuka donesena je temeljem ocjene novih informacija koje su dovele u pitanje vjerodostojnost podataka iz kliničkog ispitivanja.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
