Obavijest o privremenoj obustavi isporuke i primjene serija lijeka Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina)
09.07.2026.
Predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina), WÜRTH d.o.o., na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave isporuke i primjene serija A367876 i A372461 navedenog lijeka. Obustava se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak provodi se temeljem prijave sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka. Postojeće zalihe navedenih serija ovog lijeka ostaju na tržištu, ali se ne smiju izdavati niti primjenjivati. Na tržištu Republike Hrvatske nisu dostupne druge serije predmetnog lijeka.
U prometu u Republici Hrvatskoj dostupni su drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Obustava isporuke i primjene navedenih serija lijeka bit će na snazi do dobivanja rezultata istrage proizvođača lijeka, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
