Podsjetnik korisnicima usluga HALMED-a o funkcionalnosti i ispunjenju funkcionalnih specifikacija određenih elektroničkih sustava uključenih u EUDAMED bazu
20.02.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) podsjeća proizvođače, ovlaštene zastupnike, uvoznike i sastavljače kompleta da je u tijeku prijelazno razdoblje od šest mjeseci za obaveznu upotrebu četiri modula (gospodarski subjekti, UDI/medicinski proizvodi, NB/certifikati i nadzor tržišta) koja će stupiti na snagu 28. svibnja 2026. godine.
Obavijest o funkcionalnosti Europske baze podataka za medicinske proizvode (EUDAMED) za navedena četiri modula objavljena je 27. studenog 2025. godine u Službenom listu Europske unije.
Više informacija dostupno je u prethodnoj obavijesti, odnosno ovdje.
