Sigurnosna obavijest o povlačenju Esenta Stomahesive paste za stome zbog moguće pojave stranih čestica
14.10.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke ConvaTec Limited sigurnosnu obavijest o povlačenju Esenta Stomahesive paste za stome zbog moguće pojave stranih čestica. Predmetni proizvod je brtvilo te nepropusno sredstvo za zaštitu kože, posebno namijenjeno primjeni na okolnu kožu kod kolostoma, ileostoma ili urostoma.
ConvaTec Limited povlači tri serije Esenta Stomahesive paste za stome zbog moguće prisutnosti stranih čestica u pasti: 6B00828, 6C05168 i 6D02979.
Zahvaćene serije Esenta Stomahesive paste za stomu distribuirane su na hrvatsko tržište između siječnja i rujna 2026. godine.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača ConvaTec Limited.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje.
Detaljne upute i informacije nalaze se u zasebnoj obavijesti proizvođača.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
