| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.09.2026. |
Intuitive Surgical Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i zamjena kablova za hvatanje na instrumentima za višekratnu upotrebu s čeljustima da Vinci X, da Vinci Xi i dV5 - ažurirana verzija |
| 02.09.2026. |
Nal von Minden GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju NADAL Rota-Adenovirus Test-a zbog mogućeg pogrešno navedenog datuma isteka roka valjanosti jedne serije |
| 02.09.2026. |
Löwenstein Medical GmbH & Co.KG |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i uputa korisnicima medicinskih proizvoda za ventilaciju LEONI plus, LEONI plus HFO, LEONI plus transport - ažurirana verzija |
| 02.09.2026. |
Northern Digital Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija NDI pasivnih kuglica i NDI kompleta igala za biopsiju modela 9733068 zbog moguće varijabilnosti u reflektirajućem premazu kuglice |
| 03.09.2026. |
Heartsine Technologies Limted |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za upotrebu HeartSine samaritan PAD proizvoda zbog nedostatka dodatka za održavanje |
| 03.09.2026. |
Heartsine Technologies Limted |
Sigurnosna obavijest - povlačenje HeartSine samaritan PAD proizvoda zbog mogućeg izostanka dopunskih uputa za redovito održavanje |
| 07.09.2026. |
Shockwave Medical Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Shockwave Reducer-a zbog mogućih poteškoća s ispuhivanjem balonskog katetera |
| 07.09.2026. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - savjet pri interpretaciji rezultata BIOFIRE FILMARRAY PN, Pnplus i JI panela zbog moguće pojave lažno pozitivnih rezultata |
| 08.09.2026. |
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije ventilatora za intenzivnu njegu elisa 300, 500, 600, 600 R VIT, 800, 800 R VIT800 zbog mogućih niskih postavki PEEP-a tijekom ventilacije - ažurirana verzija |
| 11.09.2026. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije DxC 500i kliničkih analizatora, starijih od verzije 1.5, zbog moguće neželjene promjene konfiguracije zadanih postavki mjernih jedinica |
| 11.09.2026. |
Olympus Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje SOLTIVE Laser Fiber Products zbog zamjene materijala zaštitne komponente |
| 11.09.2026. |
Abbott Medical |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder-a zbog uključivanja smjernica u vezi s procjenom udaljenosti između zone postavljanja uređaja i plućne arterije |
| 14.09.2026. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija mikrokatetera Direxion i Direxion HI-FLO zbog mogućih poteškoća pri uvlačenju ili izvlačenju tijekom primjene |
| 16.09.2026. |
TRACOE medical GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa pri korištenju Tracoe Vario P tuba i setova zbog mogućeg odvajanja silikonskog nastavka prilikom korištenja |
| 17.09.2026. |
PENTAX Medical Corporation |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i ažuriranje upute za upotrebu u vezi s ultrazvučnim endoskopima i sklopom boce za vodu proizvođača PENTAX Medical |
| 21.09.2026. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i modifikacija analizatora cobas c 303 zbog mogućeg oštećenja cijevi za ispiranje vakuumom |
| 24.09.2026. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - zamjena baterija za defibrilator SCHILLER FRED easy serije HYB 26-0164 zbog mogućeg pojavljivanja oznake za kvar baterije |
| 25.09.2026. |
Medtronic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera za upravljanje uređajima CareLink SmartSync radi moguće pojave netočnog prikaza procjene preostalog vijeka trajanja na zaslonima Micra VR2 AV2 |
| 25.09.2026. |
Medtronic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje sustava Apple iPadOS za upravljanje uređajima Medtronic CareLink SmartSync (SmartSync) Bluetooth vezom |
| 25.09.2026. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - zamjena određenih serija HX-400U-30 POLYLOOP Single Use Ligating Device-a zbog promjene dizajna - ažurirana verzija |
| 29.09.2026. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima Spectral CT i Spectral CT Verida s verzijama softvera V5.0, V5.2 ili V5.4 zbog mogućih softverskih poteškoća |
| 29.09.2026. |
Euro Vital Pharma GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje serije sirupa Isla Junior Sirop de tuse zbog označavanja proizvoda na pogrešnom jeziku |
| 30.09.2026. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa pri korištenju dijagnostičkog ultrazvučnoga sustava Lumify zbog mogućih poteškoća s registracijom pretvornika u aplikaciji |
| 30.09.2026. |
B. Braun Melsungen AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Pleuracan katetera 4462556 povezanih s mogućim neispravnim oznakama na kateteru |
