| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 05.01.2026. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela UZV kirurškog sustava Thunderbeat zbog mogućih lomova sonde i odvajanja tkivnog jastučića |
| 05.01.2026. |
Cardinal Health |
Sigurnosna obavijest - dodatak uputama za uporabu jedinice za drenažu prsa Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal i Thora-Seal zbog uporabe iznad dobne granice od 18 godina |
| 07.01.2025. |
Hologic Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Brevera Biopsy 9 Gauge igala za biopsiju zbog opasnosti od moguće pojave plastičnih ili metalnih čestica - ažurirana verzija |
| 07.01.2026. |
Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera Efficia DFM100 zbog moguće greške pri pokretanju sa softverom verzije 2.00.33 |
| 07.01.2026. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju dijelova sustava za litotripsiju ShockPulse zbog moguće greške u radu - ažurirana verzija |
| 08.01.2026. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i modifikacija podsustava CT-a Brilliance iCT, CT 6000, IQon Spectral CT, Spectral CT i Spectral CT 7500 |
| 12.01.2026. |
Vascutek Ltd. |
Sigurnosna obavijest - informacija korisnicima određenih serija Gelsoft Plus, Gelweave, Thoraflex Hybrid zbog moguće greške u označavanju roka valjanosti |
| 12.01.2026. |
ICU Medical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - pregled i uništavanje Tego sustava za hemodijalizu zbog mogućeg puknuća brtve konektora te posljedičnog curenja |
| 13.01.2026. |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima resekcijskih uvodnica za resektoskop Resection Sheath, Inner Sheath i Sheath vezano uz pregledavanje keramičkog nastavka |
| 13.01.2026. |
Bard Access Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Hickman i Broviac centralnih venskih katetera zbog mogućih oštećenja vanjske barijere te ugrožavanja sterilnosti |
| 13.01.2026. |
GAMBRO Industries, Baxter Healthcare SA |
Sigurnosna obavijest - savjet za korisnike Prismaflex upravljačkih jedinica zbog mogućeg pomicanja komore za odzračivanje Prismaflex seta i Oxiris seta |
| 13.01.2026. |
Medline International France S.A.S. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje sterilnih prekrivača i sterilnih kiruških ogrtača zbog moguće greške u dokumentiranju kalibracije opreme za brtvljenje kod određenih dobavljača |
| 14.01.2026. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - povlačenje svih serija ViziShot 2 FLEX (19G), model NA-U403SX-4019 za ultrazvučno vođenu aspiraciju i biopsiju lezija traheobronhijalnog stabla |
| 15.01.2026. |
Hitachi High-Tech Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera cobas pro i cobas pure zbog moguće pogrešne kalibracije za Spline testove |
| 15.01.2026. |
Medtronic Inc |
Sigurnosna obavijest - dostupnost nove verzije modela A810 aplikacije za liječničko programiranje SynchroMed verzije 2.0.3320 - ažurirana verzija |
| 15.01.2026. |
Siemens Healthcare GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju sustava magneta Siemens Magnetom i Biograph zbog mogućih problema s ventilacijskim kanalima uređaja - ažurirana verzija |
| 19.01.2026. |
Armstrong Medical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima BiPAP cijevi Anaesthetic Circuit, AquaVENT zbog mogućeg odvajanja cijevi od ljubičastog konektora manžete - ažurirana verzija |
| 21.01.2026. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i prestanak korištenja određenih serija CleverCut i Flowcut sfinktertomijskih kirurških noževa zbog moguće deformacije žice tijekom proizvodnje |
| 22.01.2026. |
Canon Medical Systems Corporation |
Sigurnosna obavijest - upozorenje korisnicima i korekcija supravodljivih MR sustava Vantage Galan 3T MRT-3020 |
| 23.01.2026. |
inno-train Diagnostik GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima HLA-FluoGeneNX Match radi mogućih prikaza lažnih rezultata tipizacije tkiva za transplantaciju |
| 27.01.2026. |
Edan Instruments, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima EDAN Patient Monitoring i Fetal Monitoring uređaja za nadzor pacijenata vezano uz uputu za uporabu i IP adresu |
| 28.01.2026. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima određenih modela Automated Impella Controller (AIC) zbog moguće ranjivosti kibernetičke sigurnosti proizvoda - ažurirana verzija |
| 30.01.2026. |
Diagnostica Stago |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa korisnicima seta STA Liatest D-Di Plus pri korištenju i interpretaciji rezultata zbog mogućeg prikaza lažnih rezultata |
| 30.01.2026. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i informacija korisnicima sustava Becker i Exacta za vanjsku drenažu o dostupnosti zamjenskih Duet EDMS sustava - ažurirana verzija |
