| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.01.2024. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverske verzije Azurion sustava zbog mogućeg gubitka funkcije snimanja i gubitka podataka |
| 08.01.2024. |
Balt USA, LLC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Optima sustava zavojnica zbog moguće promjene boje komponente za PET ovojnice cijevi |
| 08.01.2024. |
Beckman Coulter d.o.o. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i provjeri rezultata na imunokemijskom analizatoru DxI 9000 Access |
| 08.01.2024. |
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određene serije Suprasorb A+Ag Antimicrobial Ca-Alginate Dressing zbog razlike u roku valjanosti na primarnom i sekundarnom pakiranju |
| 09.01.2024. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za neočekivano gašenje anesteziološke radne stanice Atlan Family kod baterijskog napajanja - obnovljena verzija |
| 09.01.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća negativna tendencija kod kontrole kvalitete i rezultata uzoraka pacijenata pri uporabi Atellica CH Immunoglobulin M2 IgM_2 reagensa |
| 15.01.2024. |
Maquet Critical Care AB |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet o korištenju Servo-n ventilatora zbog smanjenja rizika od hipoventilacije ili hiperventilacije |
| 16.01.2024. |
Maquet SAS |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz rizik od mogućeg pada rasvjetnog sustava Maquet SAS OR u operacijskoj Sali |
| 16.01.2024. |
Miele & Cie. KG |
Sigurnosna obavijest - zamjena komponente u uređaju za čišćenje i dezinfekciju endoskopa Olympus ETD |
| 18.01.2024. |
Becton Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenog lota BD Sensi-Disc zbog neuspjeha u ponovljivosti, točnosti, kontroli kvalitete u ispitivanju osjetljivosti na antibiotike za H. influenzae |
| 18.01.2024. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije Alinity s sustava na verziju 2.9.0. radi sprečavanja grešaka u radu |
| 19.01.2024. |
3M Company |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje o korištenju 3M Surgical nožića za kirurški šišač radi smanjenja rizika od opeklina |
| 22.01.2024. |
FUJIFILM Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće prekomjerno izlaganje osjetljive populacije zračenju nakon određenih koraka pri pokretanju DR-XD 1000, FDR Nano sustava |
| 23.01.2024. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - mogućnost netočnih rezultata testa zbog hardverskog problema povezanog sa sastavljanjem inkubacijske staze Alinity s System |
| 24.01.2024. |
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc.) |
Sigurnosna obavijest - moguća zamjena uzoraka pacijenata na VITROS 3600, 5600, XT 7600 sustavima |
| 25.01.2024. |
Covidien llc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Surgilon, Sofsilk, Monosof, Ti-Cron i monofilamentnih konaca od nehrđajućeg čelika zbog resterilizacije bez odobrenja |
| 25.01.2024. |
TECHNO-PATH Manufacturing Ltd. |
Sigurnosna obavijest - moguće puknuće i lomljenje više vrsta Multichem bočica na dnu ili grlu te posljedično izlijevanje tekućine - obnovljena verzija |
| 26.01.2024. |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
Sigurnosna obavijest - broj testova kod korištenja reagensa Alinity i Anti-HBs ne odgovara broju koji je predviđen od strane proizvođača |
| 26.01.2024. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Duet proizvoda za vanjsku drenažu i praćenje EDMS zbog mogućeg odvajanja katetera od konektora zapornog ventila linije pacijenta |
| 29.01.2024. |
Ge Healthcare Austria GmbH & Co OG |
Sigurnosna obavijest - zamjena ultrazvučne sonde IC9-RS zbog moguće pojave duple slike što može dovesti do krive dijagnoze |
| 31.01.2024. |
Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - prethodno postavljene vrijednosti kod SOLTIVE SuperPulsed Laser System možda nisu prikladne za sve postupke liječenja |
