Prikaz gospodarskih subjekata i prometa medicinskih proizvoda između trećih zemalja i Europske unije
1 Proizvođači sa sjedištem u RH:
- Serijske proizvodnje upisuju se u Eudamed
- Za određenog korisnika upisuju se u Očevidnik proizvođača
2 Upis u Eudamed, povezivanje s proizvođačem kroz Eudamed
3 Ovlašteni zastupnik:
svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom unutar Unije koja je primila i prihvatila pisano ovlaštenje proizvođača smještenog izvan Unije da djeluje u ime proizvođača u pogledu posebnih zadaća koje se tiču obveza proizvođača. Proizvođač ima jednog ovlaštenog zastupnika za cijelu Europu. Upisuju se u Eudamed.
4 Upis u registar distributera medicinskih proizvoda
