| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 03.06.2025. |
Intersurgical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija i-View Video Laryngoscope-a radi mogućeg neispravnog rada zbog ispražnjenih baterija |
| 04.06.2025. |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - novo dizajnersko rješenje za sprječavanje klizanja madraca tijekom prijenosa pacijenta kod sustava Philips Allura i Azurion - ažurirana verzija |
| 04.06.2025. |
Covidien Ilc |
Sigurnosna obavijest - servisiranje robotskog sustava Hugo RAS konzole zbog moguće neispravnosti napajanja unutar konzole |
| 05.06.2025. |
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima funkcije mjerenja procijenjene težine ploda na ultrazvučnim sustavima Versana Premier R3, Versana Premier Lotus i LOGIQ F R3 |
| 05.06.2025. |
MAQUET Cardiovascular, LLC |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu Maquet Ultrasonic Doppler-a (CARDIOSAVE Hybrid Accessory) zbog nedostatka prijevoda na druge jezike - ažurirana verzija |
| 05.06.2025. |
GE Healthcare |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz kibernetičku sigurnost kod Centricity Universal Viewer, Centricity PACS, Centricity RA600, Centricity CA1000 - ažurirana verzija |
| 06.06.2025. |
Dexcom, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obavijest korisnicima aplikacije Dexcom ONE+ iOS CGM App o potrebi ažuriranja softvera putem aplikacije zbog softverske greške - ažurirana verzija |
| 10.06.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja SETpoint kalibratora i reagensa zbog moguće pojave lažnih rezultata analize |
| 11.06.2025. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i uputa korisnicima PHILIPS 1.5T MR sistema zbog kvara komponente gradijentne zavojnice koji može djelovati kao izvor topline |
| 11.06.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - modifikacija softverske verzije te savjet pri korištenju sustava Azurion zbog mogućeg kvara tijekom uporabe |
| 12.06.2025. |
Volcano Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu Visions PV .014P RX i .018 digitalnih IVUS katetera novim mjerama opreza |
| 13.06.2025. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - pregled i naknadna modifikacija Sprinter Cart sustava zbog mogućeg izostajanja naljepnice Pushing prohibited |
| 17.06.2025. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - prekid proizvodnje i povlačenje proizvoda Sustavi aortnih zalistaka ACURATE neo2 i ACURATE Prime transkateterska implantacija aortnog zalistka |
| 17.06.2025. |
HeartSine Technologies, Ltd. (Stryker) |
Sigurnosna obavijest - dobrovoljno povlačenje vanjskog defibrilatora HeartSine Samaritan PAD SAM 350P, SAM 360P, SAM 450P, SAM 500P zbog mogućeg kvara |
| 18.06.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute za ažuriranje softvera sustava za upravljanje uređajem CareLink SmartSync |
| 18.06.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute za ažuriranje softvera CareLink SmartSync sustava za usklađivanje gumba Abort (Prekini) na platformama programatora |
| 20.06.2025. |
Recordati Netherlands B.V. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje proizvoda Caphosol zbog pH vrijednosti izvan specifikacije u proizvodu Caphosol B |
| 24.06.2025. |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - upute korisnicima Automated Impella Controller-a (AIC) zbog mogućeg detektiranja pripojenosti Impella pumpe |
| 24.06.2025. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System-a zbog mogućeg izostanka alarma |
| 24.06.2025. |
DISOP |
Sigurnosna obavijest - opoziv određenih sustava za dezinfekciju s peroksidom 3% za kontaktne leće proizvođača DISOP |
| 25.06.2025. |
Medline International France SAS |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Sterile surgical procedure drape i Sterile Drape Packs zbog moguće kompromitirane sterilnosti |
| 25.06.2025. |
Liko AB |
Sigurnosna obavijest - opoziv Q-link 13 komponenti zbog mogućeg nepravilnog pričvršćivanje proizvoda (lažno zaključavanje) |
| 26.06.2025. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje hardvera Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP) zbog mogućeg pregrijavanja komponenti - ažurirana verzija |
| 27.06.2025. |
Pie Medical Imaging BV |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera 3mensio Workstation-a zbog mogućih grešaka u mjerenjima i pozicijama |
| 27.06.2025. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - dostupnost nove vrste materijala kod preventivne zamjene HU 35 kontejnera - ažurirana verzija |
