Medicinski proizvodi

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - studeni 2025. godine

08.12.2025.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 30. studenog 2025. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
03.11.2025. Becton Dickinson and Company Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju BD BACTEC MGIT 960 PZA kompleta s naglaskom na pripremi uzorka inokuluma iz MGIT epruveta nakon 3 do 5 dana
04.11.2025. Datascope Corp. Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps zbog dodatnih savjeta i ispravaka
06.11.2025. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd Sigurnosna obavijest - upozorenje pri korištenju te servis Philips Incisive CT sustava zbog mogućeg isključivanja i izbacivanja dijelova
07.11.2025. Elekta Solutions AB Sigurnosna obavijest - uputa za sigurnu i pravilnu uporabu skupine uređaja Digital Linear Accelerator
07.11.2025. Kerr Italia S.r.l. Sigurnosna obavijest - ispravak informacije o čišćenju instrumenata za endodonciju ZenFlex Rotary File zbog moguće greške u uputi za uporabu
07.11.2025. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima HX-400U-30 POLYLOOP uređaja za podvezivanje za jednokratnu uporabu vezano uz moguću pogrešnu uporabu
06.11.2025. Liko AB Sigurnosna obavijest - opoziv Q-link 13 komponenti zbog mogućeg nepravilnog pričvršćivanje proizvoda (lažno zaključavanje) - ažurirana verzija
07.11.2025. Kerr Italia S.r.l. Sigurnosna obavijest - preporuka o vremenu čišćenja Kerr ručnih strugača K-Flex, Triple-Flex, K-Files, Hedstrom, Reamers u ultrazvučnom uređaju
10.11.2025. Roche Diagnostics GmbH Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i interpretaciji rezultata analita natrija od analizatora Electrolyte Starterkit 9180 - ažurirana verzija
11.11.2025. Beckman Coulter Sigurnosna obavijest - zamjena određenih serija reakcijskih posuda Access 2 Reaction Vessel zbog moguće greške u proizvodnji
12.11.2025. Philips Medical Systems Nederland BV Sigurnosna obavijest - zamjena i servis kabelskih priključaka C-luka sustava za radiološko navođenje Zenition 10 i 30 radi smanjenja mogućeg rizika od gubitka funkcije snimanja
13.11.2025. SCHILLER MEDICAL Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera za monitor defibrilator DEFIGARD Touch7 zbog mogućih poteškoća s kompatibilnošću s ranijim hardverskim verzijama
14.11.2025. BK Medical Aps Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima ultrazvučnih sustava Flex Focus, bkSpecto, bk3000, bk3500, bk5000 i bkActiv s baterijom
17.11.2025. Abbott Laboratories Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije 3.6.1 te starijih, na novu verziju 3.7.0. Alinity ci-series sustava kontrolnog modula zbog uklanjanja mogućih grešaka
19.11.2025. Roche Diagnostics GmbH Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja određenih serija Elecsys Anti-TSHR analita zbog moguće povećane pojave lažnih rezultata TSHR analita
19.11.2025. Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan Sigurnosna obavijest - dodatne informacije i upute u vezi s povlačenjem Bicarbonate reagensa referentnoga broja OSR6190 i OSR6290 - ažurirana verzija
20.11.2025. Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - modifikacija i dostupnost softverske verzije 1.0.4489 aplikacije za liječničko programiranje Restore modela A71100
26.11.2025. GE Healthcare Finland Oy, GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Wauwatosa, GE Medical Systems Information Technologies, Inc. Milwaukee Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima o napajanju monitora za pacijente CARESCAPE B450, CARESCAPE ONE, grupi B1 te Portrait VSM s određenim tipom baterija
27.11.2025. Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija šprica MedNet, uključenih u L&R operacijske setove, zbog moguće kontaminacije česticama
27.11.2025. Philips Medical Systems Nederland BV Sigurnosna obavijest - modifikacija softverske verzije Philips Spectral CT te uputa pri korištenju zbog moguće pojave problema s nenamjernim kretanjem
27.11.2025. GE Healthcare GmbH Sigurnosna obavijest - modifikacija softvera 6.15.3 i 6.15.4 za UZV sustave ViewPoint 6 zbog moguće greške u funkciji pohranjivanja podataka o povijesti bolesti pacijenata
28.11.2025. Medtronic Minimed Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima softvera CareLink Clinic MMT-7350 zbog moguće pogrešne interpretacije podataka te ispravak prikaza na nadzornoj ploči - ažurirana verzija
28.11.2025. Radiometer Medical ApS Sigurnosna obavijest - moguće odstupanje pH rezultata od specifikacija pri korištenju ABL800 FLEX analizatora - ažurirana verzija
Na vrh stranicePovratak