| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.04.2025. |
LeMaitre Vascular Inc. |
Sigurnosna obavijest - zamjena Flexcel Carotid šantova zbog uočenog pogrešnog sadržaja pakiranja |
| 02.04.2025. |
B. Braun Avitum AG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Single Needle Cross Over i Single Needle krvne linije za aparate za dijalizu Dialog+ i Dialog IQ zbog moguće prisutnosti čestica u komori |
| 02.04.2025. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija upute za intraaortalne balon katetere Linear, Mega, Sensation i Sensation Plus IAB prevođenjem na druge jezike |
| 03.04.2025. |
Normand-Info SASU |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima za ručno ažuriranje statusa u sustavu REMISOL Advance kada se koristi HL7 pogonski program |
| 03.04.2025. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju i pregled baterije Welch Allyn Connex Vital Signs monitora i Welch Allyn CP150 radi uklanjanja moguće opasnosti od požara |
| 03.04.2025. |
Fresenius Kabi AG |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće propuštanje vrećice za uzorke Fresenius Kabi CompoStop sustava za puliranje trombocita |
| 04.04.2025. |
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) |
Sigurnosna obavijest - softversko ažuriranje parametara liječenja unaprijed zadanih postupaka na OLYMPUS Soltive SuperPulsed Laser System |
| 04.04.2025. |
Haemotronic S.p.A. |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava rupa na unutarnjem krugu tlačnih kupola Aqualine setova cijevi za Aquarius sustav - ažurirana verzija |
| 08.04.2025. |
NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određene serije Diamantschleifinstrumente Dental zbog mogućeg odvajanja dijamantnog premaza od dijamantnog brusnog instrumenta |
| 08.04.2025. |
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC |
Sigurnosna obavijest - upute vezane uz sigurno korištenje ultrazvučnih sustava Venue Go i Venue Fit s verzijama softvera R2, R3 i R4 |
| 09.04.2025. |
AL.CHI.MI.A S.R.L. |
Sigurnosna obavijest - promjena označavanja boje GOT multi plinova za oftalmičku uporabu radi boljeg razlikovanja imena i formula |
| 09.04.2025. |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - savjet zbog mogućeg propuštanja ventila za dezinfekciju (V84) u aparatu za dijalizu 4008 S V10 |
| 10.04.2025. |
Intervascular SAS |
Sigurnosna obavijest - ispravak upute za uporabu vaskularnog grafta Hemapatch Woven vezano uz pravilnu poziciju vanjske i unutarnje strane grafta |
| 10.04.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće netočno označavanje softvera za Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP) |
| 11.04.2025. |
Integra LifeSciences Production Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje CODMAN perforatora 14 mm za kraniotomiju zbog mogućeg odvajanja tijekom uporabe |
| 15.04.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - proširenje radnje na dodatne Intera i Enterprise sustave magnetske rezonancije zbog mogućeg izlaganja oštrih rubova - ažurirana verzija |
| 16.04.2025. |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
Sigurnosna obavijest - izmjena uputa za uporabu Microstream Advance, VitaLine, FilterLine zbog mogućih poteškoća prilikom odvajanja adaptera |
| 16.04.2025. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - zamjena zidnog držača HKH 8820 Wall Holder CARDIOHELP sustava zbog mogućeg odvajanja |
| 16.04.2025. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Welch Allyn Connex monitora i DuraShock ručnih mjerača krvnog tlaka i samostojećih manžeta zbog nesukladnosti s oznakom na ambalaži |
| 17.04.2025. |
BioFire Diagnostics, LCC |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera dijagnostičkog modula BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Pouch Module |
| 18.04.2025. |
LeMaitre Vascular Inc., SAD |
Sigurnosna obavijest - povlačenje katetera TufTex Over-the-Wire Embolectomy Catheter, Pruitt Occlusion Catheter i Pruitt Irrigation Occlusion Catheter |
| 24.04.2025. |
Beckman Coulter Inc. |
Sigurnosna obavijest - zamjena i prestanak korištenja Creatinine reagensa zbog mogućih lažno niskih rezultata |
| 25.04.2025. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za upotrebu CARDIOSAVE Hybrid & Rescue - All Plug Variants zbog nedostatka uputa za upotrebu na drugim jezicima |
| 25.04.2025. |
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) |
Sigurnosna obavijest - uputa i informacija za korisnike analizatora ORTHO VISION i ORTHO VISION Max za BioVue zbog moguće softverske greške |
| 25.04.2025. |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
Sigurnosna obavijest - savjet i preporuka pri uporabi ENDOPATH ECHELON VASECR35 staplera radi povećanja sigurnosti korisnika |
| 29.04.2025. |
Covidien Ilc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju Hugo RAS robotskog sustava modela MRASC0003 i MRASC0005 zbog moguće greške prekomjernog zakretnog momenta sustava |
| 30.04.2025. |
Bausch & Lomb, Incorporated |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih enVista intraokularnih leća zbog moguće pojave toksičnog sindroma prednjeg segmenta oka (TASS) |
| 30.04.2025. |
Abbott Molecular Inc. |
Sigurnosna obavijest - uništavanje određenih serija Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit, broja 09N79-090 zbog mogućeg prikaza lažnih rezultata |
| 30.04.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa pri korištenju reagensa N Latex FLC LAMBDA serijskih brojeva 473298 i 473298A zbog pogrešnog datuma roka uporabe |
| 30.04.2025. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Atellica IM Homocysteine kalibratora zbog moguće pojave lažnih rezultata testa nakon osam mjeseci |
