| Klasifikacijska oznaka |
Proizvođač |
Naziv |
| 530-09/26-15/1136 |
Olympus Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje SOLTIVE Laser Fiber Products zbog problema s pucanjem vlakna i mogućih toplinskih ozljeda - ažurirano |
| 530-09/26-15/1226 |
Liko AB |
Sigurnosna obavijest - sigurnosni pregled i savjet pri korištenju Likorall stropnog sustava za podizanje pacijenata zbog moguće pojave zakočenja pri spuštanju |
| 530-09/25-15/1256 |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - zamjena cijevi jedinice za ispiranje reakcijskih kiveta na analizatoru cobas c 703 |
| 530-09/26-15/1237 |
Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - obnova i ažuriranje softverske verzije LUISA ventilatora verzije 1.15.0010 ili 1.15.0018 |
| 530-09/26-15/1240 |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i modifikacija ARCHITECT i2000SR Processing Modula zbog potencijalnog kvara komponente |
| 530-09/26-15/1253 |
TROKAMED GmbH |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu TROKAMED kirurških instrumenata za ginekologiju i urologiju u vezi s njihovom dezinfekcijom |
| 530-09/26-15/1260 |
Intersurgical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - uništavanje i prestanak korištenja Aisys i Avance spirometrijskih sustava zbog mogućih netočnih fizioloških mjerenja |
| 530-09/26-15/1262 |
Convatec Limited |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Esenta Stomahesive paste za stomu zbog moguće pojave stranih tijela |
| 530-09/26-15/1266 |
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
Sigurnosna obavijest - servis dviju serija operacijskih stolova TrueSystem zbog mogućeg problema s glavnim mehanizmom za podizanje |
| 530-09/26-15/1270 |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i ažuriranje softvera na sustavima Philips Allura Xper R8.1.x i R8.2.x s monitorom FlexVision |
| 530-09/26-15/1271 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i ažuriranje softvera na Atellica CH i Atellica CI analizatorima zbog mogućih pogrešnih rezultata |
| 530-09/26-15/1273 |
American Orthodontics |
Sigurnosna obavijest - obavijest korisnicima skupine metalnih proizvoda American Orthodontics Metal Devices i podsjetnik da nisu sigurni za MR |
| 530-09/26-15/1274 |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu sustava venskog samoširećeg stenta Abre zbog opisa nove validirane metode |
| 530-09/26-15/1284 |
Olympus Surgical Technologies Europe Olympus Winter & Ibe GmbH |
Sigurnosna obavijest - pregled i zamjena Olympus HF kablova koji povezuju elektro-kirurški generator zbog mogućih opekotina u slučaju korištenja nakon roka uporabe |
| 530-09/26-15/1291 |
Philips Medical System Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i servis sustava Philips Azurion zbog mogućeg gubitka funkcionalnosti snimanja, motoriziranog kretanja i podataka |
| 530-09/26-15/1296 |
Nova Biomedical Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačanje određenih serija Nova StatStrip Ketone Test Strips (Xpress Ketoni) zbog neuspjelih ispitivanja u sklopu kontrole kvalitete |
| 530-09/26-15/1297 |
Abiomed Inc. |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i servis zahvaćenih serija Automated Impella Controllera radi ispravljanja problema s radom |
| 530-09/26-15/1298 |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu u vezi s ispiranjem OptiCross katetera za snimanje intravaskularnog ultrazvuka |
| 530-09/26-15/794 |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - obavijest o ponovnoj uporabi Getinge Poladus 150 H1/H2 sterilizatora - ažurirana verzija |
| 530-09/26-15/1310 |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i ažuriranje softvera za Rotaflow zbog mogućeg prekida punjenja baterije |
| 530-09/26-15/1308 |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - uputa i obavijest korisnicima Philips Azurion Systems vezano uz problem s jedinicom za distribuciju električne energije |
| 530-09/26-15/1311 |
FIM Medical |
Sigurnosna obavijest - obnova softvera Audiolyser ADL Connect audiometra zbog mogućih neželjenih visokih frekvencija |
| 530-09/26-15/1322 |
Datex-Ohmeda, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju CARESTATION 850 anestezijskih sustava zbog mogućnosti nedovoljne dostave anestezijskoga plina |
| 530-09/25-15/637 |
SOLUSCOPE SAS |
Sigurnosna obavijest - proširenje mjera i uputa za uporabu sterilizatora medicinskuh proizvoda SOLUSCOPE SERIE 1, 3, 4 i ENT - ažurirana verzija |
| 530-09/26-15/1323 |
Sysmex Corporation Japan |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i izmjena uputa za uporabu za Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CN serije |
| 530-09/26-15/1342 |
Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje Infinity Ammonia reagensa za Beckman Coulter AU kemijske analizatore zbog moguće sniženih rezultata |
| 530-09/26-15/1341 |
Fresenius Medical Care AG |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i ažuriranje softvera za 6008 CAREsystem zbog moguće greške u UF funkciji |
| 530-09/26-15/1340 |
RAL Diagnostics |
Sigurnosna obavijest - pregled i modifikacija kapice na bočici RAL Stainer i RAL TB Stainer reagensa |
| 530-09/26-15/1345 |
IntersurgicaL Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih modela i serija Smoothbore Breathing Systems sustava za disanje zbog greške u proizvodnji |
| 530-09/26-15/1353 |
Philips Medizin-Systeme Böblingen GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i ažuriranje uputa za upotrebu Dual IBP Adaptera zbog mogućeg gubitka funkcije |
| 530-09/26-15/1359 |
Hitachi High-Tech Corporation |
Sigurnosna obavijest - uputa korisnicima i zamjena dijela na analizatorima cobas c 303 zbog mogućeg puknuća cijevi za vakuumsko ispiranje |
| 530-09/26-15/1358 |
Beckman Coulter |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja te pregled rezultata kombiniranoga Access HIV Ag i Ab Combo kalibratora zbog netočne oznake na 2D bar kodu |
