| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 02.12.2025. |
Pulmodyne, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje i uništavanje određenih medicinskih proizvoda DART (Intranasal Mucosal Atomization Device) zbog mogućeg popuštanja bočnih stijenki - ažurirana verzija |
| 02.12.2025. |
Beckman Coulter, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima u vezi s ponovnim pokretanjem UniCel DxI 600 i 800 analizatora te naknadnom nadogradnjom softverske verzije |
| 03.12.2025. |
Merit Medical Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju basixCOMPAK šprice za napuhavanje zbog mogućeg odvajanja tijekom operacije |
| 03.12.2025. |
Medtronic, Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije modela A71200 Vanta aplikacije za liječničko programiranje zbog ublažavanja mogućih poteškoća s početnim programiranjem |
| 03.12.2025. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje neupotrebljenih INS Vanta s prethodnom verzijom firmware zbog mogućih poteškoća u komunikaciji s programatorom - ažurirana verzija |
| 05.12.2025. |
Cook Incorporated |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Flexor i Rosch-Uchida setova uvodnica zbog moguće greške u proizvodnji |
| 08.12.2025. |
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera BD neXus V700 Infusion i S700 Syringe pumpi zbog mogućeg neočekivanog isključivanja ili resetiranja bez alarma |
| 09.12.2025. |
Roche Diagnostics GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet i uputa korisnicima sustava cobas c 703 analytical unit vezano uz cijevi za ispiranje reakcijskih kiveta |
| 09.12.2025. |
BIOSYSTEMS S.A. |
Sigurnosna obavijest - preventivno povlačenje određenih serija reagensa CHOLESTEROL HDL DIRECT zbog mogućeg prikaza lažno niskih rezultata |
| 12.12.2025. |
REXTRA Kft. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Rextra Ultrasound gela zbog moguće kontaminacije |
| 12.12.2025. |
Philips Medizin-Systeme Böblingen GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju IntelliVue Patient Monitora zbog moguće odgode liječenja ili štetnih događaja prilikom isključivanja alarma |
| 12.12.2025. |
Mazor Robotics Ltd. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera robotskog sustava Mazor X modela TPL0059 na verziju 5.2 zbog dodatnih poboljšanja i ispravaka starijih softverskih verzija |
| 13.12.2025. |
Elekta Solutions AB |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju medicinskoga softvera Leksell GammaPlan zbog moguće pogrešne uporabe stereotaktičke reference |
| 15.12.2025. |
Integra LifeSciences Production Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Codman Microsensor i Cerelink ICP senzor Basic sustava zbog moguće pojave korozije na površini Tuohy igala u setu |
| 16.12.2025. |
Abbott Laboratories |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije 3.6.1 te starijih, na novu verziju 3.7.0 Alinity ci-series sustava kontrolnoga modula - ažurirana verzija |
| 17.12.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i ažuriranje sustava Philips Azurion system R3.0 zbog mogućih softverskih grešaka koje mogu utjecati na korištenje |
| 17.12.2025. |
CareDx AB |
Sigurnosna obavijest - obnova softverske verzije OlerupQTYPE HLA Typing sustava zbog moguće pojave lažnih rezultata testiranja DNA |
| 17.12.2025. |
Liko AB |
Sigurnosna obavijest - opoziv Q-link 13 komponenti zbog mogućeg nepravilnog pričvršćivanje proizvoda (lažno zaključavanje) - ažurirana verzija |
| 18.12.2025. |
Boston Scientific Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih stentova i sustava za uvođenje s omogućenom elektrokauterizacijom AXIOS zbog mogućih poteškoća s postavljanjem |
| 19.12.2025. |
Hologic Inc. |
Sigurnosna obavijest - dodatno upozorenje i savjet pri korištenju Brevera sustava igala za biopsiju grudi zbog dodanog rizika od mogućeg stvaranja stranih čestica pri postupku biopsije |
| 19.12.2025. |
Armstrong Medical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima BiPAP cijevi Anaesthetic Circuit, AquaVENT zbog mogućeg odvajanja cijevi od ljubičastog konektora manžete |
| 22.12.2025. |
Sysmex Corporation Japan |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera i kalibracija Sysmex analizatora Automated Hematology Analyzer XN serija zbog mogućeg prikaza lažno sniženih rezultata broja leukocita |
| 23.12.2025. |
WAK-Chemie Medical GmbH |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određene serije proizvoda CryoSure-DMSO, modela WAK-DMSO-70, zbog mogućeg nedostatka čepa na bočici |
| 24.12.2025. |
Philips Medical Systems Nederland BV |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i ažuriranje softvera na sustavima Philips Azurion R2.1.10 i R2.2.10 |
| 29.12.2025. |
Maquet Cardiopulmonary GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima Venous Bubble Sensor BS 3 8x3 32 L1.7 zbog mogućeg slabijeg kontakta u senzornom kablu s ECMO uređajem |
