Novosti i edukacije

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH se kvalificirala za kontrolu cjepiva pri Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji

04.06.2007.

Inspekcijski tim Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) koji je 31. svibnja o.g. obavio konačni nadzor nad hrvatskim regulatornim sustavom za cjepiva, zaključio je da Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH u potpunosti ispunjava uvjete za kontrolu cjepiva koja će se proizvoditi u Hrvatskoj i izvoziti putem natječaja UNICEF-a, ili na bilo koja druga tržišta za čiji regulatorni nadzor garantira WHO.

opširnije

Ukidanje indikacije primarne noćne enureze za dezmopresin u nazalnim farmaceutskim oblicima

01.06.2007.

Pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode u tijeku je postupak ukidanja indikacije primarne noćne enureze (PNE) za lijek Minirin sprej za nos (dezmopresinum). Odluka se temelji na ocjeni omjera rizika i koristi primjene nazalnih oblika dezmopresina u liječenju PNE koja je učinjena od strane Radne grupe za farmakovigilanciju Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove.

opširnije