| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 01.02.2023. |
Phadia AB |
Sigurnosna obavijest - moguća odstupanja u rasponu mjerenja triptaze te nezadovoljene specifikacije kod Phadia 200 imunoanalizatora |
| 01.02.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija PLS Set; HLS Set Advanced5.0; HLS Set Advanced 7.0 zbog moguće kompromitirane sterilnosti pakiranja - obnovljena verzija |
| 03.02.2023. |
LT BURNIK d.o.o |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija zbog lažno niskih vrijednosti trombocita pri uporabi Vacutube K3E 2 ml epruveta |
| 06.02.2023. |
SynCardia Systems, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava rupe ili pukotine u pneumatskim kanilama SynCardia Total Artificial Heart System |
| 07.02.2023. |
Caesarea Medical Electronics Ltd |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju BD BodyGuard setova za primjenu isključivo na odraslima zbog nedostataka dokaza o prisutnosti ostataka etilen oksida |
| 08.02.2023. |
NIDEK CO., LTD. |
Sigurnosna obavijest - prestanak uporabe SZ-1 i SZ-1C intraokularnih leća zbog moguće pojave očne hipertenzije nakon ugradnje |
| 09.02.2023. |
Abbott Diabetes Care Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju aplikacije FreeSyle LibreLink OS Android sustava zbog mogućeg dužeg prekida signala alarma za razinu glukoze |
| 10.02.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući pogrešni rezultati kod uzoraka na donjoj granici analitičkog raspona mjerenja pri uporabi Dimension Tacrolimus Flex Reagent Cartridge |
| 15.02.2023. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet zbog mogućnosti odvajanja TMA od oksigenatora kod Affinity Fusion Oxygenator - obnovljena verzija |
| 16.02.2023. |
Carnamedica sp. z o.o. |
Sigurnosna obavijest - prestanak korištenja Belzer UW, Belzer MPS i Store protect otopina za hladno skladištenje zbog moguće pojave curenja, zamućenja i promjene boje |
| 16.02.2023. |
novacare gmbh |
Sigurnosna obavijest - moguće izvijanje prednjeg kola upravljača zbog otpuštanja spojnog vijka kod invalidskih kolica VarioXX² |
| 17.02.2023. |
BioMérieux SA |
Sigurnosna obavijest - mogući problemi s rezultatima dobivenima na MUELLER HINTON E agaru |
| 20.02.2023. |
ENDALIS |
Sigurnosna obavijest - nadopuna Uputa za korištenje end-ball® intra-gastričnog balona u dijelu o mogućim komplikacijama procedure |
| 21.02.2023. |
Abbott Diabetes Care Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju aplikacije FreeSyle LibreLink OS Android sustava zbog mogućeg dužeg prekida signala alarma za razinu glukoze - obnovljena verzija |
| 21.02.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno povišeni rezultati magenzija na Atellica CH 930 analizatoru nakon određenih testova zbog prijenosa reagnesa |
| 21.02.2023. |
Hitachi High Technologies Corporation (HHT) |
Sigurnosna obavijest - moguća promjena konfiguracijskih postavki na analizatorima cobas 8000 Core Unit, cobas pro sample supply unit i cobas c513 analizatorima, verzija 3 |
| 22.02.2023. |
Hitachi High Technologies Corporation (HHT) |
Sigurnosna obavijest - mogući kvar kod pretpranja nakon pripreme u načinu rada Quick Start na cobas e 801 i e 402 - obnovljena verzija |
| 23.02.2023. |
Elekta, Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća isporuka doze na netočnom položaju na Monaco RTP sustavu nakon određenog redoslijeda koraka |
| 23.02.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća pojava visokih vrijednosti protrombinskog vremena prilikom korištenja Test Thrombin reagensa |
| 23.02.2023. |
Datascope Corp. |
Sigurnosna obavijest - potrebno godišnje mijenjanje O-prstena na konzoli pumpe Cardiosave Intra-Aortic Balloon zbog mogućeg propuštanja helija uslijed trošenja |
| 27.02.2023. |
Caesarea Medical Electronics Ltd |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju BD BodyGuard setova za primjenu na osjetljivim populacijama zbog dostave dokaza o sigurnosnosti - ažurirana verzija |
| 27.02.2023. |
St. Jude Medical |
Sigurnosna obavijest - savjet o ugradnji zalizaka Trifecta i Trifecta s tehnologijom Glide i praćenju pacijenata sa ugrađenim zaliscima |
