Objavljen novi obrazac za prijavu štetnih događaja povezanih s medicinskim proizvodima za proizvođače
21.08.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava korisnike medicinskih proizvoda da je na stranicama Europske komisije objavljen novi obrazac za prijavu štetnih događaja povezanih s medicinskim proizvodima za proizvođače (Manufacturer Incident Report (MIR) PDF 7.3.1). Predmetni obrazac i popratni dokumenti (XSD i XSL format, pomoćni tekst i zapisnik promjena) dostupni su ovdje.
Obveza primjene novog obrasca za prijavu štetnih događaja započinje u studenom 2025. godine.
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
