Obavijest o ponovnom stavljanju u promet serija lijeka Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina)
13.07.2026.
Nastavno na obavijest o privremenoj obustavi isporuke i primjene serija lijeka Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina), objavljenu dana 9. srpnja 2026. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o ponovnom stavljanju u promet serija A367876 i A372461 navedenog lijeka.
Privremena obustava isporuke i primjene bila je pokrenuta na zahtjev HALMED-a zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka.
Temeljem provedene istrage proizvođača nije potvrđena neispravnost u kakvoći lijeka, stoga se ukida privremena obustava isporuke i primjene predmetnih serija lijeka te se postojeće zalihe mogu ponovno izdavati i primjenjivati.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
