Sigurnosna obavijest o mogućoj varijaciji isporuke inzulina ovisno o postavljanju inzulinske pumpe u odnosu na mjesto infuzije pri uporabi sustava inzulinskih pumpi MiniMed Paradigm te MiniMed, serija 640G, 740G i 780G
13.02.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Medtronic Minimed sigurnosnu obavijest o mogućim manjim varijacijama u količini isporučenog inzulina zbog uvjeta okruženja, kada se inzulinske pumpe MiniMed Paradigm te MiniMed serija 640G, 740G ili 780G nose na udaljenostima iznad ili ispod lokacije kompleta za infuziju.
Predmetni proizvod namijenjen je liječenju dijabetesa.
Količina isporučenog inzulina iz pumpe može varirati ovisno o mjestu postavljanja pumpe u odnosu na mjesto infuzije. Postavljanje pumpe iznad mjesta infuzije može dovesti do prevelike isporuke, a postavljanje ispod mjesta infuzije do nedovoljne isporuke inzulina. Važno je održavati lokaciju pumpe stabilnom u odnosu na mjesto infuzije i ne nositi ili postavljati pumpu više od 35,5 cm iznad mjesta infuzije jer može uzrokovati preveliku infuziju inzulina, što bi moglo dovesti do hipoglikemije.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena nijedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Medtronic Minimed.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok je posebna sigurnosna obavijest s uputama proizvođača za korisnike dostupna ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
