Sigurnosna obavijest o potrebnom ažuriranju aplikacije za praćenje glukoze Dexcom One+ iOS CGM App programskih verzija od 1.5 do 1.6
31.03.2026.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Dexcom, Inc. sigurnosnu obavijest o potrebi za ažuriranjem aplikacije Dexcom One+ iOS CGM App programskih verzija od 1.5 do 1.6.
Predmetni proizvod koristi se kao aplikacija za perkutano praćenje glukoze u krvi.
U aplikaciji je identificirana programska greška, u verzijama od 1.5 do 1.6, koja može uzrokovati poteškoću pri kojoj zaslon aplikacije naizmjenično prikazuje prethodne procijenjene vrijednosti glukoze te strelice trenda prije nego što prikaže trenutačnu vrijednost očitanja razine glukoze i strelicu trenda. Predmetno se može dogoditi u slučaju ponovnog otvaranja aplikacije na pametnom uređaju, nakon što je određeno vrijeme radila u pozadini.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisanu grešku s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Dexcom, Inc.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok je posebna sigurnosna obavijest s uputama proizvođača za korisnike dostupna ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
