Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - veljača 2026. godine

11.03.2026.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 28. veljače 2026. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

Datum zaprimanja Proizvođač Naziv
01.02.2026. Abiomed Inc. Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu Impella RP-a zbog mogućeg lažnog prikaza protoka i signala položaja pumpe
02.02.2026. Beckman Coulter, Inc. Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera DxC 700 AU zbog moguće pogreške u programu i prestanka analize
03.02.2026. Philips Medical Systems DMC GmbH Sigurnosna obavijest - savjet o čišćenju i modifikacija MobileDiagnost wDR-a zbog mogućeg nenamjernog kretanja
03.02.2026. Hitachi High-Tech Corporation Sigurnosna obavijest - ažuriranje softvera cobas pro i cobas pure zbog moguće pogrešne kalibracije za Spline testove - ažurirana verzija
04.02.2026. Immucor GTI Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima određenih serija LIFECODES LSA Class I vezana uz stabilnost
04.02.2026. SIGNUS Medizintechnik GmbH Sigurnosna obavijest - savjet i dodatne upute korisnicima određenih modela DIPLOMAT vijaka u kombinaciji s pripadajućim setovima
04.02.2026. Armstrong Medical Ltd. Sigurnosna obavijest - povlačenje cijevi Smoothbore za intubaciju zbog mogućeg odvajanja cijevi za intubaciju od ljubičastog spojnog elementa manšete - ažurirana verzija
04.02.2026. Intuitive Surgical Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje i zamjena kablova za hvatanje na instrumentima za višekratnu upotrebu s čeljustima da Vinci X, da Vinci Xi i dV5
05.02.2026. Immucor GTI Diagnostics Inc. Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i ažuriranje softvera za primjenu LIFECODES HLA-DRB 3,4,5 SSO Typing Kit-a
05.02.2026. Philips Medical Systems Nederland BV Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima pri mogućem neočekivanom pomicanju stola u određenim uvjetima tijekom pretraga na Azurion sustavima
05.02.2026. bioMérieux, Inc. Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima određenih VITEK 2 AST Test Kit-ova zbog mogućeg nalaza previsokog stupnja rezistencije
09.02.2026. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - savjet i dodatna upozorenja korisnicima Triangle Tip elektrokirurških noževa modela KD-640L i KD-645L zbog mogućeg odvajanja tijekom uporabe
11.02.2026. BD Switzerland Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima i dodatak uputama za uporabu Alaris neXus i Alaris Plus pumpa sa štrcaljkom zbog moguće anomalije na linearnom potenciometru
11.02.2026. Covidien Ilc. Sigurnosna obavijest - pregled prije uporabe bipolarnih fenestriranih hvatalica i bipolarnih hvataljki Maryland sustava Hugo zbog moguće povećane vjerojatnosti kvara određenih komponenti
12.02.2026. Medtronic Minimed Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima sustava inzulinskih pumpi MiniMed Paradigm te Minimed, serija 640G, 740G i 780G
13.02.2026. Elekta Solutions AB Sigurnosna obavijest - ažuriranje uputa za uporabu Leksell Gamma Knife-a zbog mogućeg nepravilnog zaključavanja adaptera
13.02.2026. Lutronic Corporation Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima lasera za fototermolizu CLARITY II tijekom liječenja visokom fluencijom
13.02.2026. Ossenberg GmbH Sigurnosna obavijest - savjet korisnicima prije uporabe KLASSIKER, KIDDY, JUNIOR i EASY štaka i štapova za hodanje zbog moguće neispravnosti gumenih kapsula
16.02.2026. Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i uništavanje određenih serija IMMULITE 2000 EPO i IMMULITE EPO Control Module-a zbog moguće nestabilnosti otvorene bočice
17.02.2026. Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje neupotrebljenih INS Vanta s prethodnom verzijom firmware-a zbog mogućih poteškoća u komunikaciji s programatorom - ažurirana verzija
20.02.2026. Olympus Medical Systems Corporation Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet korisnicima MAJ 210 Single Use Biopsy Valve-a zbog mogućeg odvajanja gumenog dijela
25.02.2026. Mentor Sigurnosna obavijest - povlačenje 21 Gauge Winged Infusion Set-a iz određenih serija kompleta CPX 4 Tissue Expander-a zbog moguće neispravnosti igle
25.02.2026. Olympus Medical System Corporation Sigurnosna obavijest - povlačenje jedinica UHI, UHI-2 i UHI-3 za insuflaciju visokoga protoka trbušne šupljine zbog mogućnosti prekomjerne insuflacije
26.02.2026. Cook Endoscopy / Wilson Cook Medical, Inc. Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija Instinct Plus Endoscopic Clipping Device, INSC-P-7-230-S zbog mogućeg kvara
26.02.2026. Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju te interpretaciji rezultata parametra PTH IMMULITE 2000 PTH reagensa
Na vrh stranicePovratak