Adrienne 0,02 mg /3 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Adrienne 0,02 mg /3 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-444853096 |
| Djelatna tvar | etinilestradiol drospirenon |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska |
| Datum rješenja | 14.02.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 19.01.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/65 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03AA12 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista provjere za propisivača + rp s informacijama za korisnicu, ver 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica sa informacijama za korisnicu, verzija 1 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
