Aforbe 100/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
| Naziv lijeka | Aforbe 100/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-586836848 |
| Djelatna tvar | beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat |
| Sastav | jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 84,6 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata |
| Farmaceutski oblik | Stlačeni inhalat, otopina |
| Proizvođač | McDermott Laboratories Limited, t/a Mylan Dublin Respiratory, Dublin 13, Irska Mylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy, Kuopio, Finska Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy, Kuopio, Finska |
| Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
| Datum rješenja | 24.08.2022. |
| Rok rješenja | 24.08.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/242 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03AK08 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | u tijeku |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
