Alpha D₃ 0,25 mikrograma meke kapsule
| Naziv lijeka | Alpha D₃ 0,25 mikrograma meke kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-557593888 |
| Djelatna tvar | alfakalcidol |
| Sastav | jedna meka kapsula sadrži 0,25 mikrograma alfakalcidola |
| Farmaceutski oblik | kapsula, meka |
| Proizvođač | Millmount Healthcare Limited, Stamullen, Co. Meath, Irska
Swisscaps Romania Srl, Comuna Cornu, Jud. Prahova, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 02.12.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 27.10.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/186 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-48 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A11CC03 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
