| Naziv lijeka |
Atosiban Makpharm 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Raniji naziv |
Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-596925089 |
| Djelatna tvar |
atosibanacetat |
| Sastav |
jedna bočica s 5 ml otopine sadrži 37,5 mg atosibana (u obliku atosibanacetata) |
| Farmaceutski oblik |
koncentrat za otopinu za infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-596925089-01]
|
| Proizvođač |
PharmIdea SIA, Olaine, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
24.04.2024. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/20-02/143 |
| Urbroj |
381-12-01/70-24-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
G02CX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
