Aurorix 150 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Aurorix 150 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-485452581 |
| Djelatna tvar | moclobemidum |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg moklobemida |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-485452581-01] |
| Proizvođač | Cenexi SAS, Fontenay-sous-Bois, Francuska;
Meda Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb |
| Datum rješenja | 03.01.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 12.02.2021.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/180 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N06AG02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
