Azurvig 12,5 mg po potisku, oralna suspenzija
| Naziv lijeka | Azurvig 12,5 mg po potisku, oralna suspenzija |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-180491620 |
| Djelatna tvar | sildenafilcitrat |
| Sastav | 1 ml suspenzije sadrži 35,1 mg sildenafilcitrata, što odgovara 25 mg sildenafila. Svaki potisak oslobađa 0,5 ml suspenzije koja sadrži 12,5 mg sildenafila (u obliku sildenafilcitrata). |
| Farmaceutski oblik | Oralna suspenzija |
| Proizvođač | Edefarm S.L., Villamarchante, Valencia, Španjolska Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, Španjolska Zinereo Pharma S.L.U., O Porrino, Pontevedra, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Alpen Pharma GmbH, Steinenfeld 3, Zell am Harmersbach, Njemačka |
| Datum rješenja | 28.03.2024. |
| Rok rješenja | 28.03.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/198 |
| Urbroj | 381-12-01/171-24-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G04BE03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |