Baklofen Sintetica Intratekalni 0,5 mg/ml otopina za infuziju
| Naziv lijeka | Baklofen Sintetica Intratekalni 0,5 mg/ml otopina za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-358356156 |
| Djelatna tvar | baklofen |
| Sastav | 1 ml otopine za infuziju sadržava 0,5 mg (500 mikrograma) baklofena, 3,5 mg natrija 1 ampula (20 ml) sadržava 10 mg (10 000 mikrograma) baklofena, 70 mg natrija |
| Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
| Proizvođač | Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Villa Guardia (CO), Italija
Laboratoire Aguettant, Lyon, Francuska L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Scandicci, Firenza, Italija Sintetica GmbH, Münster, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sintetica GmbH, Albersloher Weg 11, Münster, Njemačka |
| Datum rješenja | 26.11.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/199 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M03BX01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
