| Naziv lijeka |
Bortezomib Alpha-Medical 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-781716538 |
| Djelatna tvar |
bortezomib |
| Sastav |
svaka bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] |
1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-781716538-01]
|
| Proizvođač |
PharmIdea SIA, Olaine, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja |
24.01.2020. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-02/232 |
| Urbroj |
381-12-01/70-20-03 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01XG01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
