Bortezomib Alpha-Medical 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
Naziv lijeka | Bortezomib Alpha-Medical 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-781716538 |
Djelatna tvar | bortezomib |
Sastav | svaka bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola) |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-781716538-01] |
Proizvođač | PharmIdea SIA, Olaine, Latvija |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 24.01.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/19-02/232 |
Urbroj | 381-12-01/70-20-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XG01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Brošura s uputstvima o pripremi, doziranju i primjeni, verzija 3 Grafikon sheme liječenja, verzija 2 Pomična mjerka s uputama za doziranje, verzija 2 Poster s uputstvima za pripremu lijeka, verzija 3 |