Lijekovi
Bosulif Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Bosulif
Djelatna tvar
bosutinib hidrat
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
L01EA04
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Bosulif 100 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/13/818/001
stavljeno u promet
nema nestašice
Bosulif 500 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/13/818/003
stavljeno u promet
nema nestašice
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
100 mg
tvrda kapsula, filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Bosulif EU/1/13/818
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Bosutinib MSN 100 mg filmom obložene tablete HR-H-125979250
MSN Labs Europe Limited, Kw20a Corradino Park, Paola, Malta
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Bosutinib Onkogen 100 mg filmom obložene tablete HR-H-142443843
Onkogen Kft., Becsi Ut 77-79, Budimpešta, Mađarska
Filmom obložena tableta
SmPC
Bosutinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete HR-H-052134264
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Bosutinib Teva 100 mg filmom obložene tablete HR-H-263382296
Teva GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Njemačka
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
400 mg
filmom obložena tableta
500 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Bosulif EU/1/13/818
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Bosutinib MSN 500 mg filmom obložene tablete HR-H-067960474
MSN Labs Europe Limited, Kw20a Corradino Park, Paola, Malta
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Bosutinib Onkogen 500 mg filmom obložene tablete HR-H-173133260
Onkogen Kft., Becsi Ut 77-79, Budimpešta, Mađarska
Filmom obložena tableta
SmPC
Bosutinib Sandoz 500 mg filmom obložene tablete HR-H-521956258
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Bosutinib Teva 500 mg filmom obložene tablete HR-H-001312523
Teva GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Njemačka
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Povratak
